GSP要求，企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
所对应附录2《药品经营企业计算机系统》检查内容：
药品经营企业应当根据有关法律法规、《规范》以及质量管理体系内审的要求，及时对系统进行升级，完善系统功能。
上述要求明确，企业应依据内审中体现的质量活动、体系要素的运行情况及审核结果，制定相应的纠正及预防措施以持续改进质量控制水平，增强企业实现质量方针、目标的能力，保证企业质量管理体系持续有效运行。
企业在内审结束后，应组织质量管理部门汇总各评审小组现场评审内容、内审结论以及缺陷项目整改实施过程跟踪情况等，形成GSP内审报告。
企业质量领导组织根据质量管理部门提交的内审报告，应研究制定企业全面实施GSP、改进质量管理体系运行的纠正及预防措施，下达质量管理部门和相关管理部门及业务部门贯彻执行。
【实施要点】
1.企业内审内容全面，内审报告对存在的问题提出纠正与预防措施。
2.企业纠正措施和预防措施得到落实，质量管理部门对采取纠正、预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查并进行评价。
3.企业对整改未达到预期效果的，进行继续调查分析，以持续改进质量管理体系。
4.企业计算机系统管理、质量管理体系内审相关制度明确了根据有关法律法规和《规范》要求以及内审结果对计算机系统功能进行相应完善或升级的要求。
【检查要点】
1.检查企业近2年的内审资料，核实企业内审内容是否全面，内审报告对存在的问题是否提出了纠正与预防措施。
2.检查企业纠正措施和预防措施是否得到落实，包括相对应的质量管理体系文件修订、设施设备配备、人员调整、相关岗位人员培训等。质量管理部门是否对采取纠正、预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查并进行评价。
3.检查整改未达到预期效果的，是否进行继续调查分析。
4.检查企业计算机系统管理、质量管理体系内审相关制度是否明确了根据有关法律法规和《规范》要求以及内审结果对计算机系统功能进行相应完善或升级的要求。
5.根据最新发布的有关药品流通监督管理的法律法规以及最近一次内审报告内容核实计算机系统功能是否按照规定进行了完善。
6.对照企业上一年度内审报告，抽查部分主要参与内审工作的人员，询问并核实内审发现问题整改及检查落实情况。
【飞检缺陷案例】
1.企业20**年组织的内审，内审评审表中无《药品经营质量管理规范》附录内容，内审后无问题整改跟踪记录，未对内审中存在的问题进行分析并依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施。
2.企业对内审情况分析不全面，经查看该企业的计算机****医药管理系统，发现未对计算机系统运输时限提出要求，公司收货配送员可随意更改收货时间。
3.企业未对20**年度开展的内审报告中发现的缺陷提出相应的改进措施，无跟踪检查记录。
