2020年，某地药监局对某药企进行了飞检，发现其中一个缺陷是：
企业对受托运输单位信息收集不完整，如承运单位上海XX物流股份有限公司杭州XX分公司提供的两辆重型厢式货车信息显示车辆非其自有，分别属于两家公司，无租赁证明，且仅提供一名驾驶员信息。
2023年，某地市监局对某药企进行了飞检，发现其中一个缺陷是：
企业未对委托配送单位进行质量保障能力审计。如企业通过药**平台销售的药品均委托顺*快递进行配送，但未对顺*快递的质量保障能力进行相关的审计。
上述飞检个案可以看出，个别药企在委托运输上出了问题。
GSP要求，企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。
所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容：
1.企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》要求。
2.索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
3.对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。
4.承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。
5.根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
【实施要点】
1.企业制定有委托运输管理的相关规定，明确了本检查项目要求的相关内容，对定期审计、承运方的资质和条件、必要时进行培训等内容进行了具体规定。
2.企业对承运方审核的内容完整、全面，符合企业的相关规定，并保存了相关记录。
3.企业负责审核委托运输的相关人员熟悉对被委托方审核的相关要求，按规定对承运方进行了全面的委托前和定期审计。
4.企业按照要求对承运方的相关人员开展了培训工作，并有相关记录。
【检查要点】
1.检查企业委托运输管理的相关规定，核实是否明确了本检查项目要求的相关内容；是否对本检查项目中的定期审计、承运方的资质和条件、必要时进行培训等内容进行了具体规定。
2.抽查企业近期的委托运输记录、随货同行单（票）、运输凭证中涉及的部分承运方，检查对其审核的相关资料，核实审核内容是否完整、全面，是否符合企业的相关规定，并保存了相关记录。
3.抽查企业部分负责审核委托运输的相关人员，核实是否能够正确表述对被委托方审核的相关要求，是否符合企业相关规定。
4.检查企业相关培训档案，核实是否按照要求对承运方的相关人员开展了培训工作。
5.核实企业是否按要求对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行定期审计，查看其审计报告内容是否完整。
6.检查企业是否对承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统验证情况等进行核实。
