药品名称：复方硫酸钠片
剂型：中国药典剂型:片剂
规格：每片含硫酸钠 1.479g，硫酸镁 0.225g，氯化钾 0.188g
注册分类：化学药品:3 类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：保定天浩制药有限公司
受理号：CYHL2400215
受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。
1、药品说明：复方硫酸钠片适用于成人肠镜检查前的结肠清洁。
2、研发投入：截至 2024 年 10 月 31 日，公司在复方硫酸钠片项目上投入的研发费用约为 214.39 万元。
3、同类药品市场情况：根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2021年至 2023 年复方硫酸钠片同类药品复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 173,902 万元、150,776 万元和 131,164 万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2021 年至 2023 年复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 999 万元、713 万元和 941 万元。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
