获此认证的可降解镁合金创伤骨科产品
随着全球人口老龄化的加速、运动损伤病例的增多，骨科植入物市场需求呈现快速增长态势。2023年，我国的相关市场规模约为814亿元。而传统钛合金植入物需要通过二次手术取出，对患者造成了额外负担。
近年来，镁合金作为骨科植入材料，因其优异的生物相容性和自然降解特性备受关注。然而，过快降解与力学性能不稳定，一直是其商业化应用的主要障碍。
英诺科获FDA突破性设备认定的“可控降解镁合金接骨螺钉”具有降解与骨愈合同步、优异的力学性能和良好的生物相容性等突出优势。
英诺科首创的表面改性技术，使镁合金接骨螺钉在植入体内后具备精准可控的降解特性。通过涂层处理，这一技术显著提高了耐腐蚀性，有效延缓了降解速率，使其在骨愈合的关键时期内保持稳定的支撑。
英诺科独家专利配方镁合金和先进生产工艺，进一步优化了镁合金的力学性能和生物相容性。材料抗拉强度显著高于传统可降解植入物，可应对复杂骨折的固定需求。同时，镁合金材料与人体组织高度兼容，不干扰骨及周围软组织的再生。
2024年3月，由北京积水潭医院牵头、联合全国七家顶级骨科机构开展的临床试验，仅用时半年便完成所有患者的临床入组，成为国内首个完成临床入组的可控降解镁合金创伤骨科产品。
“产品突破性的可控降解优势特性，让患者避免二次手术。”英诺科产品注册临床负责人朱宏表示，随着患者骨折愈合，产品逐步降解，避免了二次手术给患者身心带来的创伤、痛苦以及经济负担。
苏州英诺科医疗科技有限公司
英诺科成立于2022年，是一家拥有创新技术及自主知识产权的高新技术企业，拥有高性能镁合金合成、可控降解复合涂层制备、科学性的结构设计等多项核心技术。落户高新区以来，公司与国内外高校院所、研究机构形成深入合作，打造了临床医学、材料科学、工程学等多学科融合的前瞻性骨科材料及骨科学研究平台，正加快推进镁合金接骨螺钉、镁合金带线锚钉、镁合金颅颌面微钉板系统等创新三类医疗器械产品的研发，发展势头强劲。
迈向“千亿级”增添强劲动能
来源：张伟敏、区科招中心
编辑：焦玲
编审：焦玲
监制：夏燕燕
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