“新产品的上市为公司业务拓展带来了新机遇。截至目前,我们的结直肠癌、胃癌、食管癌等高发癌症血液基因甲基化检测项目已在全国超300家三甲医院中广泛应用,明年预计增长30%,助力重大疾病早发现、早诊断、早干预。”近日,博尔诚战略经营委员会成员、财务负责人张春菊这样表示。
张春菊所说的新产品就是博尔诚全球首创、国内首款食管癌甲基化检测试剂盒思博士®,该产品于今年8月获得国家药监局批准上市。
工作人员正在提取受检者的血液样本。
走进博尔诚,“让更多人远离重大疾病”的标语格外醒目。医学检验所内,工作人员正在提取受检者的血液样本。“基因甲基化是基因的特定序列(CpG岛)在甲基化转移酶的作用下发生甲基化修饰。简单地说,人体的抑癌基因和致癌基因是一个平衡体。当抑癌基因发生甲基化后,该基因表达受到抑制,无法正常发挥抑癌功能,使致癌基因表达升高,进而导致癌变。”张春菊介绍道,“目前我国癌症早诊率处于较低水平,早期癌症或癌前病变,通常没有明显症状,容易被忽视,并且传统肿瘤标志物检测灵敏度低,难以检测出早期肿瘤,导致很多患者确诊时已是中晚期,不仅治疗困难,花费也高昂。事实上,在癌症发生的早期阶段,甚至是癌前病变阶段,患者血液中就存在特定基因的甲基化异常改变。我们的甲基化产品就是对早期癌症进行检测,即0至II期。复旦大学最新研究成果显示,血液基因甲基化检测可以比常规诊断提前四年发现癌症。”
谈及思博士®食管癌基因甲基化检测试剂盒的获批上市,张春菊感慨道:“这是我们今年的一大里程碑式成就。”食管癌是最常见的上消化道恶性肿瘤之一,早期食管癌治愈率高达95%,而中晚期治愈率仅为10%至30%。因此,越早发现疾病,治疗效果越好,生存率越高,治疗费用越低。该产品通过检测血液中特定基因的甲基化异常情况,可以精准发现早期食管癌信号,帮助医生在癌症发展的早期阶段做出诊断,并及时进行干预,从而显著提高患者的生存机会。对于不愿做内窥镜或工作繁忙无时间预约等待医院检查的人群来说,这一产品更加精准、安全、便捷。
作为中国唯一在消化道癌症甲基化早诊领域获得结直肠癌、胃癌、食管癌三张“首证”的企业,今年,博尔诚已在多个领域取得新突破。公司旗下思博系列消化道癌症甲基化早诊产品继在北京、上海等地获批医保后,新纳入了山西医保,结直肠癌早诊产品思博定®、胃癌早诊产品思博卫®、食管癌早诊产品思博士®均位列其中。同时,博尔诚与中国健康促进基金会、深圳赛陆医疗等行业机构和领先企业达成战略合作,以期加速基因甲基化技术和高通量测序技术在高发癌症“防筛诊治康”全流程中的创新应用,商业化生态矩阵进一步升级;与泰国朱拉隆公大学科学系下属的组学科学与生物信息中心等机构达成合作共识,携手推进公司基因甲基化诊断全管线产品与服务在泰国落地,全球化战略迈出实质性一步。
“加快市场拓展与产品研发进程,依旧是我们未来的工作主线。依托领先的基因甲基化早诊技术与产品,接下来,我们会继续拓展公立三甲医院的市场覆盖面,同时逐步将癌症基因甲基化早诊产品推向院外场景。”张春菊表示,目前,公司肝癌甲基化早诊产品已进入注册申报阶段,肺癌、NGS多癌检测产品也相继进入研发新阶段。博尔诚将始终秉承“让更多人远离重大疾病”的初心,致力于通过持续的创新研发,提高癌症等重大疾病的早期诊断水平,助力“健康中国2030”战略目标实现。
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编辑:刘斯琪
校对:耿静
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