核酸产业联盟双月报2024年第3期(扫码阅读)

健康   2024-07-14 20:00   天津  


核酸产业联盟双月报

本期双月报热点内容:FDA发布寡核苷酸疗法开发临床药理学考量终版指南“Clinical Pharmacology Considerations for the Developments o f Oligonucleotide Therapeutics”。该指导原则的发布,为核酸药物研发提供了⼀个标准化的框架,能够帮助研发⼈员更好地考虑寡核苷酸疗法开发过程中的关键临床药理学相关问题,进⼀步确保核酸药物的安全性和有效性评估能够符合监管要求,从而推动核酸创新药物的研发和上市进程。

本期联盟重点工作5家盟友单位出席寡核苷酸和多肽治疗国际学术会议(TIDES-USA),天津(经开区)核酸产业联盟、天津(经开区)医疗器械产业联盟、天津市滨海新区医疗防护用品商会签署三方战略合作协议,积极推动共性平台合作,天津泰达核酸产业园规划方案研讨会在南开大学经济与社会发展研究院召开,为园区长期向好发展奠定基础。 

本期小核酸药物国内临床研发情况:截止2024年6月,国内开展小核酸药物临床研究56款,其中siRNA药物新增1款,共计35款;ASO药物21款。


天津国际生物医药联合研究院
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