人才企业丨传承+创新,这家药企让古典名方焕发“新活力”

文摘   2024-10-13 12:00   四川  

温江人才企业四川浦华中药科技有限公司(以下简称“浦华中药”)是专注于中药领域临床前研究的CRO公司(新药研发合同外包服务机构),其创始人张坤是成都市级专家,于2021年11月带领团队入驻位于成都医学城三医创新中心三期的陈新滋院士创新团队科技成果转移转化示范中心。


张坤 四川浦华中药科技有限公司创始人 
成都市级专家


浦华中药立足中药材溯源优势,依托900余项中药配方颗粒专项技术,致力于中药产品同名同方药开发、古代经典名方中药复方制剂开发、改良型与创新型中药开发、中药配方颗粒开发、医疗机构制剂开发及已上市中药工艺变更与质量提升等,旨在推动中医药现代化高质量发展。




立足中药创新,助力中药汤药重焕生机



在中医药漫长的发展过程中,中药汤药一直是治疗疾病的手段之一。而中药汤药在煎药的用具、用水、火候、时间及煎煮方法等方面有严格要求,还有服用不便、运输和贮存困难等缺点。



浦华中药创新研发的中药配方颗粒,让患者服中药像喝速溶咖啡一样方便,不仅满足中医辨证论治、随证加减的要求,还有不需煎煮、直接冲服、携带方便等优点。



在助力传统中药汤药重新焕发生机的基础上,浦华中药又立项研发了30余首古代经典中药复方制剂,目前大部分已完成生产验证,正在递交NDA生产批件。



把好源头关,用质量塑造产品优势



中药研发使用药材的真实性、代表性、可追溯性是影响中药新药研发成功的关键因素,保证药材好,药才好,优选优质药材、道地药材。


谈到中药材溯源时张坤这样说道,甘孜县的冬虫夏草、炉霍县的川贝母、金堂县的陈皮、贵州遵义的何首乌、重庆秀山的山银花……我们的团队对药材开展了全国性产地溯源收集,从源头把控好中药产品研发与生产所需中药材质量的稳定性与资源的可持续性。



基于此,浦华中药采用多批次优质药材炮制成饮片制备中药标准汤剂,也称为基准样品,制定高质量的控制标准,通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。颗粒剂则采用现代化的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备,确保制备工艺的稳定、可靠。浦华中药还建立了由药材到成品的全过程质量控制体系,保证产品质量的稳定、可控、可追溯。



古代经典名方是历代名医的临床经验总结,其安全性和有效性是公认的。但从“方”到“药”,需要经过研发。近年来,浦华中药加大研发投入,推进技术创新, 布局古代经典名方中药复方制剂的开发,大力推动古代经典名方向新药转化。目前立项开发的古代经典名方中药复方制剂——化痰汤,近期获得受理审批。截至目前,浦华中药已和华润江中等全国多家医药企业开展项目合作,提供中药产品开发技术服务。

当前,温江正加快构建“3+6”现代化产业体系,依托成都中医药大学“西南特色中药资源国家重点实验室”、四川农业大学等相关中医药平台及资源,持续做强现代中药优势赛道,现已聚集百裕、永康、润馨堂等中医药企业40家,形成集研发、生产、销售于一体现代中药产业体系。



来源:金温江

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