11月18日-22日，省药监局党组书记、局长田东泉带领机关业务处室及省内部分区县、产业园区、高新区负责同志赴上海参加国家药监局2024医疗器械经济信息发布会，随后带队到江苏省学习考察调研，并围绕提高审批及监管效能、支持医疗器械研发创新、产业园引进及服务企业等方面，与当地监管、科创及产业园相关负责同志进行座谈交流。高新区管委会副主任王可、科技创新局局长王子洵参加学习考察调研。
2024医疗器械经济信息发布会期间，国家药监局南方医药经济研究所发布了《2024中国医疗器械产业发展报告》，通报了近年来药品监管部门在完善监管法规标准体系、健全支持创新发展机制、强化产品全生命周期质量监管、提升监管能力和水平等方面的举措和成绩，为中国医疗器械产业高质量发展指出了明确方向。
在江苏省药监局苏州分局、分中心，相关负责同志介绍了分局、分中心的基本情况、主要职责、监管及服务企业发展的主要举措。双方围绕创新监管机制、提升注册效能、支持研发创新、服务产业发展等方面的先进经验和做法进行了充分交流。
在江苏省医疗器械检验所苏州分所，考察团参观了分所检验室建设情况，并详细了解了医疗器械可用性评估及支持产业园区发展方面的先进经验。
在苏州苏大卫生与环境技术研究所，考察团参观了该所无源产品检验室，学习了该所医疗器械技术研究平台建设、一站式服务以及在支持产业园区发展方面的先进经验和做法。
在苏州工业园区，考察团参观了苏州生物医药产业园展厅，相关负责同志介绍了园区发展历程、医疗器械产业状况、配套设施建设及相关扶持政策。并与工业园区市场局进行了座谈交流，学习了在产业园招商、服务产业发展和监管等方面的先进经验和做法。
在苏州高新区江苏医疗器械科技产业园，考察团参观了产业园展厅，了解了产业园发展历程、园区企业注册的高端药械产品和产业园配套服务措施等情况。并与高新区市场监管局、江苏医疗器械科技产业园相关负责人进行座谈交流。
调研期间还到罗氏诊断产品（苏州）有限公司、苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司、鱼跃医疗科技有限公司等企业进行了实地调研，参观了新产品展示厅、生产基地、智能化车间及高端医疗器械品种生产线等，并详细了解了企业产品研发、生产经营、质量管理、发展历程及未来规划等情况。
本溪高新区通过此次调研学习，了解了上海和江苏在加强药品安全监管、服务医药产业发展方面的先进经验，也在边走边看中分析思考如何补齐短板弱项，迎头赶上。下一步，高新区将充分发挥自身生物医药产业集群优势，全力支持药械研发创新，努力成为全省医药产业高质量发展的重要支撑。
编辑：张 鹏
校对：王子洵
审核：王 可
