近日,中国药都上海医药集团(本溪)北方药业有限公司检测中心获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,注册号:CNAS L21774,标志着该检测中心符合国际标准和要求,具备提供可靠和准确测试结果的能力,测试结果国际认可。
上药北方药业检测中心CNAS认可证书
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(简称上药北方药业)是上海医药集团的全资子公司,位于国家级高新区——本溪高新区,占地面积7.3万平方米,建筑面积7.4万平方米,总投资10亿元以上,现注册资本3.8亿元,旨在建成与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地。
在高新区的长期支持下,上药北方药业检测中心能力建设持续提升。目前,检测中心建筑面积6000余平方米,专业技术人员70余人,拥有世界知名、国内一流的检验检测仪器设备140余台,如:沃特斯、安捷伦、赛默飞高效液相色谱仪,安捷伦气相色谱仪,赛默飞傅里叶红外光谱仪,珀金埃尔默电感耦合等离子体质谱仪,赛默飞荧光定量PCR,贝克曼的毛细管电泳仪等精密分析仪器。服务范围包括:化学药品及生物制品的分析方法开发、质量研究、药品生产所用物料、中间产品和成品的检验检测。
上药北方药业检测中心于2024年5月取得《本溪市病原微生物实验室备案凭证》,10月获得中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS认可证书。中心现可对外提供药品理化及微生物检测项目的14项检测参数,具体为含量测定、鉴别、炽灼残渣、水分、干燥失重、pH值、相对密度、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌的检测服务。未来中心将逐步扩大检测能力认可范围,开展化药及生物制品的粒度检测、元素杂质检测、基因毒杂质检测、药包材检测、无菌检测、细菌内毒素检测、蛋白质含量检测等服务。
高新区上药北方药业检测中心获得CNAS认可后,将更好满足高新区企业相关检测要求,并为省内外医药企业提供更多便利。助力辽宁医药产业持续健康发展。