相信各位或多或少都能在课本或生活观察中了解到再生现象：壁虎断尾重生，螃蟹断肢再生，更有蝾螈可以再生出身体中包括大脑在内的任何部位。在生物医药产业的发展过程中，生物再生材料也作为再生医学的重要分支，正受到前所未有的关注。
这其中，羊膜作为一种具有出色生物学特性的组织，凭借其能够促进上皮愈合、抑制炎性反应、减少瘢痕形成和抗菌性等作用，已被临床广泛应用于眼科、骨科、外科、创伤、运动医学等多个临床领域，其能促进周围神经和组织再生修复的功效，让其成为再生修复领域优选的生物材料之一。
今年7月，健诺维（成都）生物科技有限公司（以下简称健诺维）自主研发的植入医疗器械产品“湿态生物羊膜” 正式获得第三类医疗器械注册证。“除此之外，目前公司还有多款产品在研究阶段，包括湿态生物羊膜的升级迭代产品，还有用于脊柱神经保护和肌腱修复用的生物羊膜产品。”
创新技术，突破传统瓶颈
健诺维（成都）生物科技有限公司成立于2020年5月，注册资金1亿元，系广州瑞泰生物科技有限公司全资子公司，同时也是国家高新技术企业、全国科技型中小企业、创新型中小企业、成都市新经济梯度培育企业、温江区雏鹰企业。
公司坐落于成都温江国际医学城，占地50亩，是成都市重点引进的一家专注于再生医用材料集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业。
生物羊膜作为一种高性能的再生医学材料，其在眼科、骨科、妇科等多个医疗领域的应用前景广阔，但受限于传统冻干羊膜有效成分少、修复效果差的劣势，羊膜手术渗透率较低且功效甚微。
健诺维自主研发的“湿态生物羊膜”凭借其安全、有效的组织修复功效，全国市场占有率已达40%， 并在26 个省份挂网销售，实现国内 500 家三甲医院，爱尔、华夏、何氏等上市眼科医院全覆盖。
“我们产品市场占有率高、临床效果好的主要原因还是在于核心技术。”健诺维相关负责人介绍道，“我们研发的产品中运用到了独有的AMNIOCARE®冷冻湿态保存技术，同时还覆合了重组多肽，能够让它（湿态生物羊膜）持续在三年的有效期内保证其新鲜生物活性。”
健诺维利用独有的快速裁切处理技术、活性保存技术和多肽修饰技术，打造出的湿态生物羊膜不仅生物活性接近新鲜羊膜，产品特性还优于新鲜羊膜。湿态生物羊膜可用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖，对角膜溃疡、翼状胬肉、病毒性角膜炎、眼烧伤等术后修复具有显著的疗效。因此，产品也纳入了《中国角膜和眼表疾病治疗中羊膜应用专家共识》。
技术深入，提升产品性能
“目前这款湿态生物羊膜需要进行缝线缝合，我们在原有产品的基础上，正在进行更新迭代。现在正在研发的免缝生物羊膜，顾名思义就是能够实现免缝合，让医生能够应用在更多的眼表情况，也不需要医生再去学习缝合方法，减小手术难度，同时减少患者手术缝合的痛苦。目前免缝生物羊膜产品已进入临床试验阶段。”
作为湿态生物羊膜产品的迭代升级产品，免缝生物羊膜采用全球首创一体化成型的核心制备技术，形成活性生物羊膜与软性接触镜的一体化覆合结构设计。目前产品技术已获3项发明专利授权，可应用于各种原因造成的眼表损伤，促进和调控眼表修复，防止瘢痕的形成，产品的问世将填补穿戴式羊膜镜产品的行业空白，同时可应用于军事前线急救。
企业作为科技创新主体，团队的基础研究水平是其塑造长远发展竞争力的重要根基。健诺维汇集了由留美博士等深耕眼科医疗的专业人士组成的高学历技术团队和多个产学研技术平台。
团队成员13人（其中博士3人，硕士4人），先后参与承担了国家重点研发计划、国家自然基金、广东省科技计划、四川省科技计划等多项政府课题。技术平台包括与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心联合成立的“再生型医学材料科技合作基地”、与山东省眼科医院联合成立的“角膜病山东省工程研究中心”等，研发产品涵盖眼表、青光眼、屈光不正、骨科再生材料等方向，成立4年已获得授权专利17项（发明专利15项）。
立足温江，支撑未来发展
健诺维于2020年被重点招商引资吸引初来温江，致力将再生医学的研发和生产落地西南。得益于企业此前在再生医学领域的科学技术积累，以及温江良好营商环境的加温，健诺维快速拿到了三类植入器械的医疗器械注册证。
“我们从落地温江立项到调查，再拿到医疗器械注册证，得益于各相关部门对我们的引导，只经历了两年。这对于我们其实已经是一个很迅速的过程，之后公司很快便投入了生产。”
2021年10月，健诺维（成都）生物科技有限公司建成了位于联东U谷的超2000㎡研发生产基地并投入使用。为支撑公司的快速发展，计划在2026年年底前建设完成50亩的自有产业基地，并搭建眼科领域的湿态生物羊膜、免缝生物羊膜，骨科领域的脊柱神经保护羊膜、肌腱修复用的生物羊膜等多条再生组织工程修复材料生产线。届时，该基地将成为国内规模最大、最具特色的再生医用材料产业基地之一。
健诺维生物的快速发展，是温江区企业在良好营商环境下，发挥主体作用促进科技创新，拉动公司发展的生动实践。目前，成都正在通过整合科技创新资源，加大源头性技术储备，发展战略性新兴产业和积极培育未来产业，以科技创新引领产业全面振兴，加快形成新质生产力。作为温江区重点引进的高新技术企业，健诺维不仅在技术创新上取得了成就，也为温江医药产业的发展注入了新的活力。
“随着后续公司产业基地的建成和新产品的陆续上市，未来两年内，我们希望能够拿到‘专精特新小巨人’的认定，这也是对我们企业的一种肯定。”健诺维相关负责人说道。
