“温江造”创新药火热出海的背后

文摘   2024-11-22 18:05   四川  

“根据协议,我们将收到7000万美元首付款,以及未来可能高达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应的特许使用费。”近日,与记者聊起前不久和诺华制药签订的协议,百裕制药总经理高志文仍难掩兴奋,“相应的,他们会获得我们这款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。”

今年10月16日,位于成都温江高新技术产业园区(成都医学城)的百裕制药与全球知名的医药健康企业诺华制药就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议,成为自科伦博泰、百利天恒等企业之后,又一家成功出海的成都创新药企业。

成都温江高新技术产业园区(成都医学城)

医药健康产业,是产业高质量发展的重要引擎,也是实现“健康中国”的重要基石。近年来,成都市温江区坚持创新引领,加快建设“姓温有据”的“3+6”现代化产业体系,把医药健康产业作为首要主导产业深耕发展,成为成都市创新药、高端医疗器械、高端诊疗产业主要承载地,近日又被四川省人民政府批复确立“建成医药健康产业高地”的最新定位。如今,随着成都温江高新技术产业园区(成都医学城)医药健康产业生态圈的蓬勃发展,一家家像百裕制药这样的医药企业在这里茁壮成长,走向全球。

“双轮驱动”促创新


百裕制药成立于2005年,总部位于成都市温江区,是一家专注于创新药研发、集研产销为一体的医药企业,曾成功开发出现代植物药“银杏内酯注射液”及“银杏总内酯滴丸”。与诺华制药签订独家许可协议后,百裕制药创新药研发总经理、首席科学家魏用刚及其研发团队就全力奋战,希望借助诺华之力,加速抗肿瘤药物的全球化进程,惠及全球患者。

成都百裕制药股份有限公司新药研发现场

“要做创新药,离不开人才。我们团队里85%都是‘90后’,甚至还有‘95后’‘00后’,他们来自全国各地,创造力都很强。”谈及企业的研发团队,魏用刚很是自豪。

“目前,我们公司有24人申报了政府的奖励性工作补贴,16人享受到免费商业保险。”魏用刚说,温江区不仅从工作补贴、培育激励、商业保险等方面对不同的人才制定了专业奖励政策,还给了企业自主认定人才的名额,更有效、更有针对性地帮助企业招引并留住各种层级人才。“这些举措消除了相关人才的后顾之忧,为研发提供了宝贵的支持和助力,让我们获得了实实在在的好处”。

人才,是产业集聚的必备要素之一。为最大程度招引人才,温江区秉持“来了就是温江人”理念,出台《成都市温江区加快建设人才工作先行区激发人才创新创造活力的十条政策措施》,打出了一套“组合拳”:给予用人主体人才分类认定名额;支持引进高层次人才领衔的创新创业团队,给予最高1000万元资助;根据个人综合贡献,经认定给予人才每年最高30万元奖励性工作补贴;为人才及其家属提供“一卡通”服务,在落户、融资理财、政务服务等方面设立服务绿色通道;鼓励高校大学生来温在温发展……

“园区始终把人才和科技作为创新发展的动力源泉,在区委人才办的指导下,我们积极利用现有人才政策招引、服务企业人才。目前,已汇集14所高校院所、生物医药从业人员1万人以上。”成都温江高新技术产业园区(成都医学城)管委会科技金融部工作人员杨越迪介绍,园区还积极联动温江区科学技术局搭建了校企合作平台,指导科技型企业申报和人才培育工作。

例如,温江区科学技术局围绕科技企业创新发展需求,指导百裕制药建设了市级院士专家工作站、市级引才引智基地和成果转化中试平台等引才引智和技术合作平台,并指导其对上争取了省级重点研发计划、市级重大科技专项和配套资金等共计340.25万元。

“通过校企合作,我们梳理了成都中医药大学、四川农业大学等高校大型科研仪器设备资源417台(套),上线了成都中医药大学大型仪器设备共享管控平台,还发布了大型仪器设备开放共享清单,搭建企业与高校大型仪器设备对接平台,推动高校大型科研仪器设备开放共享。”温江区科学技术局相关负责人朱萌斐说。

“提效增服”优环境


对于入驻温江区的医药健康企业来说,不仅自身走出了高质量发展之路,同时也见证了温江在营商环境等软实力方面的不断优化。

成都昌华科技有限责任公司是一家研发生产一、二、三类医疗器械的企业,落地温江7年来,共取得24个医疗器械产品注册证。“自分中心成立后,我们取证时间比过去节省了3个月以上,仅今年上半年就取得了4个产品注册证,正在申报中的还有7个。”企业法人、总经理陈昌元说,企业早拿证,意味着产品早进入市场、早获取效益,更增强了企业积极研发生产的信心。

成都昌华科技有限责任公司生产线

陈昌元口中的“分中心”是指四川省食品药品审查评价及安全监测中心在成都温江高新技术产业园区(成都医学城)设立的分中心(以下简称“分中心”),于2023年6月挂牌成立,成立的初衷是通过派驻专业人员早期介入、服务企业,缩短审批时间。

“分中心建立了资料预审服务机制,对申报企业进行‘一对一’辅导,提前介入、全程指导,辅助企业健全完善体系文件,并进行现场模拟核查,有针对性地整改完善,帮助企业高效通过审查。”在分中心工作的四川省药品监督管理局派驻人员黄明告诉记者。

据统计,从去年6月到今年6月,分中心已帮助22家企业58个品种取得医疗器械注册证,获证率100%。

为企业发展提供有针对性的政策引导、有力度的要素支持、有效率的公共服务,温江一直在践行以“尺度、速度、温度、力度”打造一流营商环境:

在全国首创“提醒服务”,涵盖药品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证等35个部门393项提醒服务事项,提升服务前置性和针对性;

持续深化“向互联网要效率、向流程再造要效率、向简政放权要效率”,打造温江效率营商名片,推行“只进一扇门、只认一个岗”改革,深化“前店后厂”“联审联批”“联审联验”等工作机制,推动企业“高效办成一件事”;

自今年9月成都开展“进万企、解难题、优环境、促发展”工作以来,温江区持续深化“园区吹哨、部门(镇街)报到”改革,着力推动园区事园区办、园区问题不出园,累计走访重点企业2121家,收集企业用能、人才安居、供需对接等问题诉求1753个,办结率92%;

……

值得一提的是,针对用于创新药研发的特殊物品进口难问题,温江区还利用自贸协同改革先行区先行先试优势,携手成都海关探索“关地协同联合监管”“跨关区联合风评”模式,建立了高风险特殊物品准入机制新规则,解决生物制品通关难问题。

“采用新的通关模式后,生物制品单次进口时间比过去压缩了2到3个月,极大方便了企业开展研发。”温江区某创新药企业相关负责人说。

目前,“关地协同联合监管”“跨关区联合风评”2项制度创新已获评中国(四川)自贸区(协同改革先行区)第五批、第七批可复制可推广制度创新成果和改革创新十大典型案例,正在加速向四川全省复制推广。

“以联促动”强链条


园区兴则产业兴,园区强则经济强。今年10月,成都市召开产业园区高质量发展大会,在全市启动“优化提质、特色立园,赋能增效、企业满园”行动(简称“立园满园”行动),温江区紧扣“特色发展、圈链融合、产研联动、环境优化、改革赋能”,深入开展“立园满园”行动,推进园区高质量发展。

这段时间,成都昌华科技有限责任公司十万级净化生产车间内一片繁忙景象。今年,通过园区组织的“亲清会客”医疗器械、印务包装、实验室联盟产品供需对接活动,该公司进一步加深了与园区企业的合作。

“通过对接活动,我们不仅加深了与爱力泰的合作,还跟科伦博泰建立了合作。现在,我们正在给他们两家做产品的灭菌和检测。”陈昌元说,“类似的沙龙活动,园区开展过很多次,在他们的帮助下,有不少企业跟我们建立了合作。”

“亲清会客”医疗器械、印务包装、实验室联盟产品供需对接活动

据统计,截至10月底,成都温江高新技术产业园区(成都医学城)共开展温江造年货展、“亲清会客”等联盟沙龙活动20场,通过搭建联盟活动平台,先后促成昊德康、四川嘉医医疗、厚凯医疗、金桥包装等多家企业达成合作,合作金额达2620万元。

“我们将持续关注企业需求,组织供需对接活动,推动上下游企业形成良性互动产业生态和更加紧密的产业合作关系。”成都温江高新技术产业园区(成都医学城)管委会相关负责人说,“希望大家能够通过活动,进一步延伸合作链条,共同助力园区‘立园满园’和温江‘3+6’现代化产业体系建设。”

近年来,成都温江高新技术产业园区(成都医学城)深入实施产业建圈强链,培育了一批如科伦博泰、百利天恒、海思科、百裕制药等具有细分领域影响力和产品特色的本地企业,引进了药明康德、远大医药、罗欣医药等一批具有代表性的领军企业,形成了600余家上下游协作企业聚链成圈的医药健康产业格局。

随着温江医药健康产业的不断壮大,成都温江高新技术产业园区(成都医学城)的一家家企业也纷纷走向了更广阔的舞台。2023年1月,四川百利天恒药业股份有限公司在上海证券交易所科创板上市;2023年7月,科伦博泰成功登陆香港联交所主板上市,成为近两年港股生物医药领域最大IPO;2023年11月,科伦药业、百利天恒、海思科荣登2023年中国医药研发产品线最佳工业企业榜单……

十六载接续奋斗、笃行不怠,成都温江高新技术产业园区(成都医学城)已经成为西部医药健康产业的主要承载地之一。成都温江高新技术产业园区(成都医学城)管委会主任李振华表示,成都温江高新技术产业园区(成都医学城)将持续大力推动医药健康产业高质量发展,在做优做强领先赛道、加快发展优势赛道、前瞻布局新兴赛道上持续发力,持续构筑医药健康产业沃土,培育千亿级骨干产业,全力以赴推动园区“立园满园”,打造西部一流医药健康产业高地。

来源:人民网

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