近日，金华康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为2ml：0.5mg的吸入用异丙托溴铵溶液及规格为2ml：5mg的硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》。
商品名为“Bricanyl®”的硫酸特布他林雾化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研开发，于1981年9月在瑞典上市。1997年6月，商品名为“博利康尼®”的硫酸特布他林雾化吸入用溶液在中国获批上市。该药品用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类药品。
根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排上述品种的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。
