近年来，随着全球生物细胞技术和相关产业蓬勃发展，肿瘤的临床医学研究正逐渐从手术、放化疗等传统治疗模式转向免疫联合治疗和细胞治疗领域。
羿尊生物是一家具有多项独创性平台技术的免疫细胞治疗新锐企业，以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。发源于世界知名医学研究中心的这家生物高科技企业，秉承“编码细胞，重塑生命”的使命，立足精准医学产业，致力于开发创新型免疫细胞治疗技术和产品，立志为天下绝症病患带来生命的希望。
日前，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL2400284。这是国内首个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。
Part.01
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创新的平台技术
“在传统的手术或介入治疗模式中，借助肉眼或影像检查往往难以辨别并彻底清除淋巴结或远端转移的肿瘤细胞；而细胞治疗能通过采集人体免疫细胞，经过体外基因编辑和改造，培养扩增再回输到患者体内，能高效地识别并清除肿瘤细胞，在提高肿瘤治疗的临床疗效方面已经展现出巨大的潜力和应用前景。”羿尊生物创始人、CEO&CSO刘凌峰介绍说，企业自2018年成立以来，始终致力于恶性肿瘤、病毒感染疾病和自身免疫性疾病的细胞药物研发和生产，现已拥有近3600平方米符合国际GMP标准的生产基地和研发中心以及多个全球独创的核心平台技术。
公司目前已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理的CNK-UT产品，正是集成了羿尊生物的CNK-T和U-T两大平台技术。采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能突破肿瘤免疫抑制微环境问题，特异性地识别和治疗肿瘤，而且可长期在体内存活，治疗效果更持久。
“将两种细胞的特性结合并进行技术上的改造与升级，没有人尝试过，也没有经验可循，每一步都是对未知的探索与挑战。在很多工艺上的开发，我们都是从零开始，历经了无数次的实验与验证。”刘凌峰表示。
值得一提的是，同一款CNK-UT细胞药物还可以实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞的杀伤。并且CNK-UT通用型细胞技术的T细胞来源于健康供者而非患者，细胞数量和质量更稳定而有保障，可实现规模化生产、标准化制备，有助于推动细胞疗法进入更广泛的临床应用去治疗更多的患者。
Part.02
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实体瘤的靶向疗法
一直以来，羿尊生物都致力于攻克实体肿瘤的细胞治疗这一难题。为何实体肿瘤的治疗尤为困难？与血液肿瘤相比，它面临着一个显著的挑战——缺乏理想的治疗靶点。对于血液肿瘤而言，比如B细胞白血病具备谱系的标志抗原CD19，在肿瘤细胞的不同分化阶段都是高表达的，可以准确找到靶点进行杀伤。但实体肿瘤则不然，它的细胞表面往往缺乏一个统一且明确的“标签”，使得我们难以找到一个能够广泛识别并攻击肿瘤细胞的理想靶点。
经过深入研究，羿尊生物发现实体肿瘤虽然没有明确的谱系标志抗原，但却广泛表达NK细胞激活受体识别的配体。在CNK-UT通用型细胞技术中，羿尊生物成功开发出能成功识别这些肿瘤配体的关键设计，使改造后的T细胞能够有效识别并攻击多种类型组织的肿瘤细胞，从而实现了对多种肿瘤的治疗。
“这次获得国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND受理的CNK-UT002细胞注射液正是采用了我们自主研发的CNK-UT技术，是羿尊生物发展历程中的重要里程碑，也是新征程的起点。”刘凌峰表示，生物医药产业是科技密集型、创新驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域。一直以来，羿尊生物低调务实，专注于技术创新和临床突破，全力于开发具有临床价值的细胞治疗技术和产品。实现最优的临床疗效是羿尊生物一直努力追求的细胞药品的最高质量标准。
面向未来，羿尊生物将加快推进CNK-UT细胞平台技术的临床研究和升级改造，早日实现细胞治疗实体瘤的临床突破，并以国际一流的创新型工业级细胞制药企业为战略目标，坚定信念，砥砺前行，实现细胞药物的规模化生产和标准化制备，持续推动通用型细胞药物的大规模临床应用，为各种实体肿瘤、血液肿瘤及自身免疫疾病患者等提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择，给更多绝症患者带来生命的希望。
来源/滨江互联网小镇 羿尊生物
编辑/李思含
一审/史申
二审/刘姿吟
终审/季斌凯
