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今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了在研口服GLP-1疗法AZD5004,在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。数据显示,这款在研疗法在治疗4周后将患者体重减轻5.8%,并且改善患者的血糖指标。
去年11月,阿斯利康与诚益生物(Eccogene)达成独家协议,以潜在18.25亿美元的总额获得小分子GLP-1受体激动剂ECC5004(即AZD5004),用于治疗包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症在内的适应症。
AZD5004是一款每日一次、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂,该药物在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性。在1期临床试验中,数据显示,患者是否伴随食物服用AZD5004均不会影响它的药代动力学特征。
此外,探索性疗效分析显示,接受剂量为50 mg的AZD5004治疗的患者中,4周后患者体重与基线相比降低5.8%,约为9.4斤。同时,患者的空腹血糖等指标也有所下降。
▲AZD5004降低患者体重和血糖指标(图片来源:阿斯利康官网)
阿斯利康高管表示,这些数据支持AZD5004进入2期临床试验,在患有和不患有2型糖尿病的肥胖患者中进一步评估其减肥效果。同时,该公司还计划将AZD5004与SGLT2抑制剂dapagliflozin联用,治疗2型糖尿病、慢性肾病和心力衰竭患者。AZD5004与口服PCSK9抑制剂AZD0780联用具有进一步降低高风险心血管疾病的潜力。
▲AZD5004小分子组合疗法的研发方向(图片来源:阿斯利康官网)
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