记者日前从磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（下文简称“磅策医疗”）获悉，旗下拥有完全自主知识产权的第一代植发机器人获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准：20253010078），成为国内首台获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人。国产植发机器人即将“持证上岗”，这不仅代表着植发技术水平得到了国家认可，亦彰显了洞泾本土企业在植发机器人领域的领先地位。
记者从磅策医疗了解到，近年来，公司始终在智能医疗领域不断深耕，通过立体视觉定位技术，让植发机器人可以精准识别毛发，机器人搭载的高稳定性和高准确性机械臂系统，更能借助算法规划，实现手眼一体的智能化手术场景。此外，在提升多胚毛囊提取率、减少创伤伤口数量、保持毛囊穿刺的完整性、加快治疗效率及增强患者体验感方面，均具备显著优势。
“作为国内确认第三类医疗器械是否符合相关法规标准的官方文件，取得第三类医疗器械注册证推动了我们第一代植发机器人的上市步伐。”磅策医疗相关负责人表示，此次三类医疗器械注册证取得后，预计今年2月下旬，该款植发机器人便可开始销售。“目前，已经有企业同我们签订销售订单，订单量有10台。”该负责人说。
据悉，作为首款获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人，HAIRO植发机器人的毛囊自动提取准确率达95%左右，单个毛囊提取时间不到2秒，取发精准度达到0.01毫米，深度精准度在0.05毫米，可高效分离各类型毛囊，减少毛发供区、受区创伤，在达到隐痕效果的同时有效缩短患者恢复周期。上市后，该植发机器人不仅可以为脱发患者提供精准可控性、治疗一致性高、植后效果好的植发服务，也能助力国内的毛发移植技术更上一层楼。
产业精而强
功能聚而合
形态小而美
机制新而活
科创高地 城市客厅 和美家园
来源：上海松江
洞涵文脉 泾通
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