最新研究成果表明：金山宫腔直视人流手术系统用于终止早期妊娠，能节约手术时间，减轻患者痛苦，降低子宫内膜损伤，具有安全性及有效性，优于 B 超引导下人流手术。这是2024年3月发表在《Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology》（《台湾妇产科杂志》）上的一项随机、前瞻、多中心的研究成果。
该研究题为《Safety and effectiveness evaluation of a uterine direct visualization system in induced abortion. A multicenter clinical trial》（译名《宫腔直视人流手术系统在人工流产中的安全性和有效性的多中心临床观察》），由中华医学会计划生育学分会牵头，上海交通大学医学院附属仁济医院周小斐教授团队、北京协和医院刘欣燕教授团队、华中科技大学同济医学院熊承良教授团队等妇产科临床医生团队共同参与。
近年来，全球人工流产率居高不下，已经成为全球范围内的公共卫生问题。世界卫生组织统计数据显示，全年全球约有 4800 万的女性进行人工流产，而我国每年人工流产人次多达1300万，位居世界第一。接受人工流产手术的女性中，25岁以下女性近48%；未育女性近 50%；重复流产率近 56%。
无痛人工流产术开展广泛，为女性终止非意愿妊娠减轻了疼痛和焦虑，但对女性生殖系统的损害和整个身体的损伤是显而易见的。特别是重复流产的患者，更加容易导致出现生殖道感染，月经不调、习惯性流产、异位妊娠、继发不孕等严重生殖系统的并发症发生。
为了提高人工流产手术安全率，减少手术并发症的发生和受术者的创伤，切实保障女性的身心健康，选择安全的人工流产术式显得更为重要。
中华医学会计划生育分会主办了一项随机、前瞻、多中心研究。纳入了全国17家医院2016 年12月至2017 年2月，孕周≤10w，自愿要求人工流产的健康女性，共计733例。随机采用金山宫腔直视人流手术系统或B超引导下进行无痛人流。其中392例使用宫腔直视手术系统人流的患者纳入观察组， 341例在 B 超引导下人流的患者纳入对照组。观察和评价宫腔直视人流手术系统的安全性及有效性。
研究结果
1.宫腔直视组手术操作时间明显短于B超引导组。（详见表2）
表2：两组术中指标比较
2.宫腔直视组术后出血量、出血天数、腹痛天数均明显低于B超引导组。（详见表3）
3.宫腔直视组术后月经行经天数、月经平均周期长于B超引导组。（详见表3）
表3：两组术后随访指标比较
4.宫腔直视术后并发症的发生率低于B超引导组。（详见表5）
表5：两组术后并发症发生率比较
研究团队表示，目前临床应用比较普遍的可视人流主要是超声引导可视人流术。但B超为间接影像，分辨率受超声仪器设备的影响，无法直接探视宫腔，同时，受子宫位置、屈度等因素影响，难以直接进行流产手术的术中监测。存在一定的手术风险及并发症，无法称之为真正意义的可视人流手术。
而金山宫腔直视人流手术系统是真正的直视人流技术。它具备以下6大优势：
1.实现手术全程直视，是真正的直视人流技术。该系统拥有30万像素摄像头、115°超大视场角、智能图像增强技术，能够立体高清探查宫腔，对孕囊、蜕膜组织清晰分辨，精准定位、定点吸附，避免过度搔刮，减少并发症发生。
图：可视化吸引系统的吸管、摄像头图片及人工流产前后宫腔照片(A)可视化抽吸系统中移液器和摄像头的设置。可视化抽吸系统拍摄的图像(B)术前蜕膜(C)术前绒毛(D)术后子宫内膜。（图源：论文截图）
2.操作简单，容易掌握，很大程度上缩短了手术时间。医生经过短期的培训和学习就可以独立进行手术，观察与吸引同步，避免了传统流产程序中“要么检查，要么吸引”的问题。
3.无需膨宫，减少了避免由于膨宫造成的液体超负荷和静脉气体栓塞等意外的风险。
4.摄像头头罩采用高科技纳米疏血材料，不沾血污，不影响人流手术视野。
5.吸引管是一次性使用，并经环氧乙烷灭菌，防止传统人工流产手术中因器械消毒不彻底而引起的医源性交叉感染。
6.除了人流手术，该系统还可应用于其他的妇产科手术。如宫腔诊断检查，不孕或复发性流产评估，子宫肌瘤剔除，宫腔粘连评估，体外受精胚胎植入评估，异常子宫出血检查。
撰文 编辑 设计 | 曾妮
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