当前全球医疗健康领域快速发展的背景下，医疗器械的研发、生产、注册及临床评价等环节显得尤为重要。为此，由杭州传化科技城主办、英格尔检测技术服务（上海）有限公司协办的医疗器械研发转化全流程技术研讨会，将于8月8日在杭州市萧山区钱湾生物港一期7号楼2楼举办。
本次会议为公益会议，不收取任何参会费用。会议旨在深入探讨和交流医疗器械行业的最新发展动态，以促进行业的创新与规范化发展，其主要议程如下：
13:00-13:40
医疗器械研发生产、CDMO、注册人制度介绍等
13:40-14:20
医疗器械注册申报，含创新申报等流程和要求
14:30-15:10
高风险医疗器械化学表征在NMPA、CE、FDA的注册要求
15:10-15:50
医疗器械动物实验，决策、流程方法和要求等
16:00-16:40
医疗器械临床评价及临床评价路径介绍
其中，英格尔医疗器械研发负责人将深入分析高风险医疗器械在不同监管机构（如NMPA、CE、FDA）的化学表征注册要求，并开展面对面答疑解惑，欢迎广大业界伙伴报名参加。
会议联系人：
韩老师 15800916976
英格尔专业从事医疗器械项目研究类测试、检测服务及注册咨询，实验室已获得国家CMA认定、CNAS认可，并且在良好的ISO17025体系基础上，参照GMP、GLP规范运行，以满足合规、质量、效率的要求。
目前，英格尔已助力多家企业取得注册证，具备丰富的项目经验。英格尔医疗器械相关服务已经涵盖项目研究及产品检测服务（化学表征，体外降解、药物相容性研究、MRI、有效期验证等及电磁兼容、电气安全、性能检验等)、医疗器械国内注册NMPA咨询服务(产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、经营许可证咨询服务)、欧盟CE认证咨询 (MDR. IVDR)、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、临床评价、医疗器械体系认证咨询。
