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泻立停被叫停
国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告
(2025年第2号)
国家药监局
2024年12月31日
泻立停为何叫停?
那为什么国家药监局此次又对泻立停“喊停”呢?
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,“泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”
多位消化内科、药剂科医生也告诉人民日报健康客户端记者,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。
“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。
“其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”杨雅阁向记者补充。
根据《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》,此次共涉及80个品种被停止生产、销售、使用。另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
“国家喊停泻立停,从全民健康的角度出发,本来腹泻原因除了感染因素,还包括饮食因素、药物副作用、肠道疾病、全身性疾病等各种各样的情况,在治疗上,要具体原因具体分析,滥用抗菌药物治疗腹泻本来就是不对的。”杨雅阁表示,作为临床医生,在常见病多发疾病的治疗上,要尽可能地避免使用潜在副作用较多的药物;此外,患者也需要根据身体情况选择对症药物,避免盲目用药,对身体健康产生不良影响。
来源:国家药监局 人民日报健康客户端
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