疫苗临床试验项目“RSV 021”
为了确保我区首个疫苗临床试验项目“RSV 021”的顺利开展,11月7日-8日,项目启动会在杨行社区卫生服务中心顺利召开,同时现场研究者分组培训和流程演练也成功举办,上海市疾控中心、宝山区疾控中心、项目申办方和杨行社区相关工作人员参与其中。
11月7日,申办方的临床监查员对疫苗临床试验项目“RSV 021”的现场流程中包括知情同意、登记、体检、样本采集和处理、随机入组、疫苗接种、免后留观、物资管理、SAE报告和ARI访视等各个环节进行了全方面的分组培训,尽可能从每一处细节着想,梳理完善好整个工作流程。
11月8日,“RSV 021”项目启动会正式召开,申办方就项目方案流程和盲态维持计划再次进行了重点梳理和介绍。区疾控中心免疫规划科李晓军科长对于招募计划进行了介绍,指出了招募过程中的存在的问题和难点,同时也提出了相应的工作思路和方法。
启动会结束后,杨行社区卫生服务中心和区疾控中心免疫规划科相关工作人员对现场流程进行了完整的模拟演练,让各位研究者更加明确岗位职责,熟悉工作细节,确保流程有序、顺畅。演练结束后,申办方和研究者就过程中遇到的问题进行了深入的探讨交流,并提出了针对性的意见和建议。
建设疫苗临床试验现场是我区近年免疫规划工作中的重点和亮点。此次启动会的召开也标志着我区的疫苗临床试验之路正式开始。接下来,宝山区将根据项目具体要求,进一步优化流程,以高标准、严要求开展现场工作,保证项目过程的科学、严谨和有效,也为构建健康、和谐、美好的宝山贡献力量。
供稿:免疫规划科 刘梦丹 朱江
编辑:刘梦丹
审核:李晓军 宗莲 孟杨