田东奎现任天津法莫西医药科技有限公司董事长,国务院特殊津贴专家,天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人选,天津市企业家队伍建设“111”工程新型企业家,西青区首批“青英人才服务卡”持卡人,天津市青联常委,天津市科协委员,天津市医药行业协会常务理事。
田东奎(左二)
天津法莫西医药科技有限公司成立于2008年,位于天津市西青区,是一家集医药原料药及中间体的研发、生产、销售和进出口贸易于一体的国家级高新技术企业。公司专注于临床研究阶段的新药、新上市药物原料药和准cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,同时为全球制药公司和生物医药公司提供医药定制研发生产服务,主要经营产品有抗肿瘤、心脑血管、糖尿病等几大类药。
公司深耕医药原料药及中间体行业,以研发创新为根本,以快速产业化为目标,以降本增效为导向,建立10余年来,仿制药立项完成30个+,创新药CDMO业务立项完成300个+,现阶段已高效赋能下游合作伙伴仿制药上市10个品种、创新药1.1类上市6个品种,覆盖抗肿瘤、关节炎、降糖和术后镇痛多个治疗领域。公司在静海医药产业园和大港石化产业园分别建有1个产业化基地,其中大港基地具有1个中试车间和3个生产车间,静海基地具有2个中间体车间和1个GMP车间,可实现零下80度至200度不同条件下的还原、缩合、偶联、杂环环合、手性中心构建等各类反应,年产能可达20吨,实现多种高级医药中间体及原料药的小中试及商业化生产。生产基地按照GMP体系管理,拥有完善的质量管理体系,其中静海基地于2022年获批取得药品生产许可证,2024年注射级葡萄糖酸钙产品获批转A。
依靠科技创新,公司不断发展壮大,2013年被认定为天津市市级技术中心,2014年与天津大学、天津医科大学总医院共同组建天津市微纳生物材料与检疗技术工程中心,2016年被认定为博士后创新实践基地,2019年被认定为天津市战略性新兴产业领军企业,2020年与天津大学药学院共建天津市原料药绿色制备重点实验室,2022年被认定为天津市创新型中小企业,2023年被认定为天津市专精特新中小企业和天津市特色原料药生产智能工厂,2024年公司生产基地首个原料药品种通过GMP符合性检查获得上市资格。在此期间,公司开发新品种百余种,获得中国专利优秀奖1项、天津市专利优秀奖1项、天津市科学技术进步奖三等奖2项,先后承担了国家火炬计划产业化示范项目、863成果转化项目、参与京津冀协同创新项目及天津市一带一路国际科技合作示范项目等,获得了多项科技成果。
公司依靠自主创新,申报专利百余项,拥有授权发明专利30余项,新工艺产业化生产抗癌药索拉非尼”和“抗乳腺癌新药拉帕替尼中间体产业化”两项科技成果经天津市科学技术委员会鉴定达国际先进水平,自主研发的抗乳腺癌药物帕布昔利布的高级中间体,质量标准提高至原料药水平,可以有效的替代昂贵的进口产品,促进新产品在国内的推广。公司业务网络遍布全国,并一直积极开拓海外市场,在国际上已与数十个欧美制药公司、跨国化工公司及进口商建立了稳定的业务往来,在国内与众多生产厂家和研发单位建立了长期的合作关系,目前是全国前50名药企和印度前20名药企的首选合作伙伴之一,产品还销往波兰、西班牙、意大利、日本、韩国、南美、俄罗斯、埃及、巴西、美国等近20个海外国家。企业经济效益持续高增长,成为国内医药行业中具有竞争力和影响力的领军企业之一。
图 文:街党建办
编 辑:杨泽昆