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①
| 决定文书号 | 济任卫医罚（2024）002号 | 处罚机关 | 任城区卫生健康局 |
| 违法类型 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项“医疗机构及其医务人员有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(四)未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历。” |
| 处罚事由 | 济宁鲁抗医院未按规定填写、保管病历资料案 |
| 处罚日期 | 2024-03-18 | 公示日期 | - |
| 处罚内容 | 建议责令立即改正,给予警告,并罚款人民币壹万(¥10000)元整的行政处罚。 |
| 处罚依据 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项“医疗机构及其医务人员有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(四)未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历。” |
| 处罚金额 | 1万元 | 没收违法所得和非法财物 | - |
②
| 决定文书号 | 济任市监处罚（2023）57号 | 处罚机关 | 任城区市场监督管理局 |
| 违法类型 | 《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动......(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械......” |
| 处罚事由 | 2023年2月22日,我局执法人员对济宁鲁抗医院进行现场检查,现场发现:一、该单位五楼康复治疗室内摆放TDP治疗器,产品型号:TDP-L-I-9A;注册证号:渝食药监械(准)字2014第2260082号;住所/生产地址:重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号19幢6号;生产日期:2018.02.05;使用期限:五年;出厂编号;1802055405987;数量:1台。二、在该单位五楼外科治疗室东墙操作台上发现一次性使用无菌针,生产厂家:山东新华安得医疗用品有限公司,注册证编号:国械注准20153150974;型号规格:0.45mm;生产日期/批号:190902;失效日期:202209;数量:9支。该单位当场不能提供该器械的相关资质,现场已拍照。当事人使用超过有效使用期的医疗器械,经主管领导批准,我局执法人员对该器械实施行政强制措施。2023年2月22日,我局以当事人使用超过有效使用期的医疗器械为由,经分管负责人批准立案调查。2023年3月9日,执法人员对主要负责人张兆君进行了调查询问并提供了该上述产品的说明书、厂家资质和购进单据等材料。现已查明违法事实。 |
| 处罚日期 | 2023-05-10 | 公示日期 | - |
| 处罚内容 | 1、警告;2、没收违法使用过期的医疗器械(TDP治疗器1台和一次性使用无菌针9支);3、罚款人民币叁万元整(¥30000.00)。 |
| 处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动......(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械......” |
| 处罚金额 | 3万元 | 没收违法所得和非法财物 | - |
来源：全国企业信用信息公示系统
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