凯普生物 300639：核酸诊断领域的奋进之路
在生命科学的舞台上，有这样一家企业，它凭借着对核酸诊断技术的执着探索，从无到有，从弱到强，在行业内留下了深刻的印记，它就是凯普生物（300639）。今天，让我们一同走进凯普生物的前世今生，探寻它的发展传奇。
创业萌芽，开启征程
凯普生物的故事始于 1999 年，创始人管乔中先生在云南大学做发展研究时，结识了在全国讲知识经济的复旦大学校长杨福家教授 。在杨福家教授的鼓励下，管乔中联合红塔集团、中科院共同成立了凯普母公司 —— 香港科技创业股份有限公司，这成为了凯普生物发展的起点。
2002 年，公司与香港大学建立战略合作关系，注入两个美国专利 —— 导流杂交技术，这一技术为凯普生物奠定了技术根基，也标志着凯普生物在核酸诊断领域开始了实质性的探索 。
艰难创业，技术突破
2003 年和 2004 年，潮州凯普生物仪器有限公司和潮州凯普生物化学有限公司相继成立，开启了凯普生物的创业征程 。2004 年，公司核心技术产品 “DNA 快速杂交仪” 成为国家科技部全国推广项目，并获得医疗器械注册证 。这一成果不仅是对凯普生物技术研发能力的肯定，也为公司后续产品的研发和市场拓展奠定了基础。
2006 年，人乳头状瘤病毒（HPV）核酸扩增分型检测试剂盒获 SFDA 新药证书，同年完成 GMP 厂房认证，并通过欧盟认证 。此后，凯普生物在 HPV 检测领域不断深耕，陆续推出多种 HPV 检测试剂盒，获得多项认证和发明专利 。2007 年，凯普成为 “中国宫颈癌防治工程” 战略合作伙伴，积极在全国开展妇女宫颈癌筛查活动，累计为超 5000 万名妇女提供 HPV 筛查服务 ，曾被全国妇联和中国妇女发展基金会授予 “支持妇女公益事业慈善楷模奖” 称号、连续两年荣获中国癌症基金会颁发 “社会公益奖” 等多项公益奖项 。这一系列成绩的取得，让凯普生物在 HPV 检测领域崭露头角，逐渐在市场上站稳脚跟。
稳步发展，持续创新
2008 年，凯普生物荣获高新技术企业称号，同年举行第一届中国凯普 HPV 学术研讨会 。此后，公司不断加大研发投入，在分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发上持续发力 。2012 年，公司成功建设了省级 HPV 分子诊断工程技术研发中心，成为国内少数具备该能力的企业之一 。2013 年，公司获准组建博士后科研工作站，进一步提升了公司的科研实力 。
2015 年，凯普生物芯片研发产业基地在广州启动，实现产学研紧密结合 。同年，公司荣获第十八届中国发明专利金奖 。这些成就标志着凯普生物在技术创新和产学研合作方面取得了重大突破，为公司的长远发展奠定了坚实基础。
上市高光，迈向新篇
2017 年 4 月 12 日，是凯普生物发展历程中的一个重要里程碑，公司成功在创业板首次公开发行股票并上市（股票代码：300639） 。上市为凯普生物带来了更充足的资金和更高的知名度，借助资本市场的力量，公司进一步加大在研发、市场拓展和生产扩张方面的投入 。
上市后，凯普生物在技术创新和业务拓展上继续发力 。在技术创新方面，公司不断推出新产品，如 2019 年，y 染色体微缺失检测试剂盒获 NMPA 注册认证，多个产品获得欧盟 CE 认证 。在业务拓展方面，公司重点拓展第三方医学实验室检验业务，在全国多地建立医学实验室 。
2020 年，新冠疫情爆发，凯普生物迅速响应，研发出新冠病毒相关检测试剂盒 。2021 年，公司及其全资子公司收到国家知识产权局关于新冠检测引物探针组合及其应用的发明专利通知 ，相关新冠核酸检测试剂盒已获欧盟 CE 认证，可出口至欧盟 。2023 年，公司全资子公司获得印度尼西亚共和国颁发的专利证书 。2024 年 9 月，公司自主研发的针对 HPV 病毒感染的治疗药物磷酸氯喹凝胶高危型 HPV 病毒感染适应症的临床试验申请获批 ，目前该药物正处于 II 期临床试验阶段，且国内外尚无同类产品获批上市，这一创新成果有望为 HPV 治疗领域带来新的突破。
回顾凯普生物的发展历程，从创业初期的艰难摸索，到技术突破后的稳步发展，再到上市后的高速腾飞，每一步都凝聚着凯普人的智慧和汗水 。未来，在核酸诊断技术不断革新的浪潮下，凯普生物又将如何续写辉煌，让我们拭目以待。
