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今天下午，安徽淮北市医保局发布《安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购文件（AHYYCG-2024-03）》，本次淮北市医保局是受安徽省医药联合采购办公室委托，开展全省公立医疗机构封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购。
早在8月底，淮北市医保局就根据安徽省医疗保障局有关工作要求，推进安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购工作，并发布了关于征求《安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。![]()
本次集中带量采购品种为封堵器及其输送系统医用耗材，包含但不限于国家医疗保障局医用耗材分类与代码前7位为C020301、C020302 开头的产品。本次集中带量采购的医用耗材首年意向采购量分别按参与本次集中带量采购的各医疗机构报送的封堵器未来一年采购需求量的80%累加得出（如出现非整数则向上取整至个位，下同）。采购需求量详见注册证产品未来一年采购需求量（附件5，见下方），封堵器配套使用的输送系统进行集中采购，无意向采购量。![]()
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1.申报企业：
是指已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。2.申报品种：
是指采购品种目录范围内获得有效中华人民共和国医疗器械注册证的上市医用耗材。3.采购执行：
（一）采购主体为全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。鼓励其他医保定点医疗机构参加。（二）本次集中带量采购结果执行周期中，各公立医疗机构将优先使用集中带量采购中选品种，并确保完成约定采购量。（三）各公立医疗机构在优先使用中选品种的基础上，剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他医用耗材。（四）采购周期内如遇国家、省相关政策调整，从其规定。规则一：
根据同产品分类内同组有效申报注册证产品情况，按组套申报价格由低到高排序确定拟中选产品，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。最多拟中选数量详见下表：
注：如遇不同注册证申报价格相同的情况，按照以下规则依次确定排名：（3）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先。规则二：
有效申报注册证，未按“规则一”获得拟中选资格的，如其满足下述条件之一：
①组套申报价格不超过（≤）组套内产品最高有效申报价之和的50%；
②组套申报价格不超过（≤）同组组套内产品最低申报价之和的1.5倍；
③企业封堵器有外省省级带量采购中选价的，申报价格不超过（≤）产品省级最低带量采购中选价的80%，其拟中选排名位列按“规则一”中选注册证之后，增补为拟中选企业。
规则三：
（1）房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器：直接谈判议价产品及按“规则一”和“规则二”未能中选的注册证产品（除该组有效申报采购单元数>5且排名最后的申报企业产品，直接淘汰），进入谈判议价环节，在接受产品最高有效申报价的基础上，由专家与企业根据产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素通过现场谈判议价确定是否拟中选及带量采购中选价，不受中选产品数量限制。
（2）卵圆孔未闭封堵器：直接谈判议价产品及按“规则一”和“规则二”未能中选的注册证产品（除该组有效申报采购单元数>5且排名最后的申报企业产品，直接淘汰），进入谈判议价环节，在接受产品最高有效申报价1.5倍的基础上，由专家与企业根据产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素通过现场谈判议价确定是否拟中选及带量采购中选价，不受中选产品数量限制。
附件5：
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附：封堵器及其输送系统价格信息，点击下方文件直接看👇
封堵器及其输送系统-价格信息（安徽）.pdf
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