生物城企业出海再加速
继7月与Belenos Biosciences
1.85亿美元的交易后
康诺亚创新药迎来今年第二次出海
BIOTOWN
记者昨日获悉，生物城企业康诺亚宣布其子公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd （PML）已订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及中国台湾）研究、开发、生产、注册及商业化候选药物CM336的独家权利，授权交易额共计可达6.26亿美元。
据了解，此次出海的CM336，是基于康诺亚专有的nTCE双抗平台开发的一款BCMA/CD3双抗。
关于CM336
CM336通过特异性结合BCMA阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，并诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤作用（TDCC）杀伤靶细胞。
康诺亚正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。
此外，基于在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果，康诺亚认为CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。
根据许可协议，康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时收取Ouro Medicines, LLC的少数股权作为对价的一部分(Ouro Medicines为PML的母公司，持有PML的全部股权)。
在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多6.1亿美元的额外付款且亦有权从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。康诺亚有责任提供协助以促进技术及知识转让。除另有协定外，PML将负责承担与CM336在许可地区开发有关活动的所有费用。
值的一提的是，这已经不是康诺亚创新药首次出海。
康诺亚于2016年创办，是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，康诺亚自主研发的1类创新药逾30项，其中13项已进入不同阶段临床研发，其中：
2023年2月，康诺亚将全球首创ADC药物CMG901的独家全球开发权益授予阿斯利康，预计收获超11亿美元的里程碑付款。
2024年7月，康诺亚以1.85亿美元及30%股权就CM512及CM536两款ADC与Belenos Biosciences签订独家授权协议，授权其在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化两款候选药物。
与此同时，康诺亚也在今年迎来了首款获批上市药物——司普奇拜单抗。
2024年9月，康诺亚自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，成为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
对此，康诺亚已在成都天府国际生物城建设投用符合NMPA及FDA的cGMP规定的抗体药物生产基地，为包括康悦达®（司普奇拜单抗）在内的多条管线临床用药及商业化提供了保障。
从原料药到高端制剂，从“出海授权”到产品出海……作为成都医药健康产业重要承载地，近年来，越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程，受到市场瞩目。
生物城多家企业积极推进出海进程：康诺亚全球首创ADC药物CMG901与阿斯利康签署11.88亿美元“出海”大单；苑东生物高端制剂暨盐酸尼卡地平注射液出口美国……
接下来，生物城将聚焦“优化提质、特色立园，赋能增效、企业满园”行动，瞄准企业创新品种研发生产等关键环节和重点领域，培育形成新的增长点和竞争新优势；同时主动靠前服务，精准聚焦企业需求，畅通企业出海“链”，加速园区生物医药技术、产品“走出去”，为企业发展创造新机遇注入新动能，进一步推动成都生物医药产业高质量发展。
来源 | 成都天府国际生物城
编辑 | 李小岚
审核 | 孙健涵 郭雪
