行业主要上市公司：达安基因(002030)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、明德生物(002932)、东方生物(688298)、科华生物(002022)、圣湘生物(688289)等。
全文统计口径说明：1)搜索关键词：体外诊断及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)统计截至日期：2024年10月31日。4)若有特殊统计口径会在图表下方备注。
1、全球体外诊断行业专利申请概况
(1)技术生命周期：处于成熟期
2013-2023年，全球体外诊断行业专利申请人数量及专利申请量总体呈现增长态势。虽然2023年全球体外诊断行业专利申请人数量及专利申请量有所下降，但是这两大指标数量仍较多。从“专利技术生命周期”来看，全球体外诊断技术处于成熟期。
注：技术生命周期是根据专利统计数据绘制出的技术S曲线，通过分析该曲线的形态，可以了解相关技术所处的发展阶段，推测其未来发展态势。
(2)专利申请量及专利授权量：2023年专利数量及授权量均有所下降
从专利申请数量来看，2010-2023年，全球体外诊断行业专利申请数量整体呈增长态势，2023年全球体外诊断行业专利申请数量有所下降，为6044项。
在专利授权方面，2010-2021年，全球体外诊断行业专利授权数量保持增长态势，2022年开始出现下降趋势，2023年全球体外诊断行业专利授权数量为2068项，授权比重约34.22%。
2024年截至10月31月，全球体外诊断行业专利申请数量和专利授权数量分别为2224项和319项，授权比重为14.34%。
注：①专利授权率表明申请的有效率以及最终获得授权的提交申请成功率。
②统计说明：如果2012年专利申请在2014年获得授权，授予的专利将在2012年专利申请中显示。
(3)专利法律状态：近三成专利处于有效状态
目前，全球体外诊断47.7%专利处于失效状态、占全部法律状态中比例最大，专利数量为6.83万项;另有27.1%的专利和14.4%的专利分别处于“有效”和“审中”状态。PCT-有效期内的体外诊断专利数量占比0.5%。
2、全球体外诊断行业专利技术类型
(1)专利类型：发明专利占比超90%
在专利类型方面，目前全球有13.2万项体外诊断专利为发明专利，占全球体外诊断专利申请数量最多，为92.14%。实用新型体外诊断专利和外观设计型体外诊断专利数量分别为9161项和2099项，分别占全球体外诊断专利申请数量的6.39%和1.46%。
(2)技术构成：第一大技术占比超过20%
从技术构成来看，目前“G01N(借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料(除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q))”的专利申请数量最多，为73123项，占总申请量的23.8%。其次是“C12Q(包含酶、核酸或微生物的测定或检验方法(免疫检测入G01N33/53);其所用的组合物或试纸;这种组合物的制备方法;在微生物学方法或酶学方法中的条件反应控制[3])”，专利申请量为50008项，占总申请量的15.3%。
(3)被引用次数TOP专利：第一大专利被引用超过千次
“双-和三-环核苷，核苷酸和寡核苷酸类似物”(专利号：WO9914226A2)是被引用次数最多的体外诊断专利，被引用次数超2000次，其次为“用于进行化学诱导荧光免疫测定试剂盒”(专利号：US4277437A)，被引用次数达1950次。其它被引用次数前十大专利如下所示：
(4)中国技术功效趋势：侧重“复杂性降低”
从中国体外诊断行业的技术功效趋势来看，复杂性降低、速度提高、便利性提高类的专利数量不断增长，其中“复杂性降低”是中国申请人最关注的研发路线。
注：分析每年技术功效的分布情况和变化趋势，有助于了解各时期的技术特征，从而掌握技术在实际应用中功效的变化，对研发路线进行适应性的调整。
3、全球体外诊断行业专利竞争情况
(1)技术来源国分布：中国占比最高
目前，全球体外诊断第一大技术来源国为中国，中国体外诊断专利申请量占全球体外诊断专利总申请量的31.22%;其次是美国，美国体外诊断专利申请量占全球体外诊断专利总申请量的24.81%。
统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(2)中国专利申请区域分布：广东最多
中国方面，广东为中国当前申请体外诊断专利数量最多的省份，累计当前体外诊断专利申请数量高达6460项。江苏、北京当前申请体外诊断专利数量均超过5000项。中国当前申请省(市、自治区)体外诊断专利数量排名前十的省份还有上海、浙江、山东、湖北、四川、河南和天津。
统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
(3)专利申请人竞争：巴斯德研究所夺得桂冠
全球体外诊断行业专利申请数量TOP10申请人分别是巴斯德研究所、诺瓦提斯公司、加利福尼亚大学董事会、国家健康与医学研究院、拜尔公司、国家科学研究中心、豪夫迈 罗氏有限公司、曼海姆泊灵格股份公司、科里克萨有限公司和基因泰克公司。
其中，巴斯德研究所体外诊断专利申请数量最多，为750项;诺瓦提斯公司排名第二，其体外诊断专利申请数量为659项。
注：未剔除联合申请数量。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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