8月30日，加科思公告称，将其KRASG12C抑制剂Glecirasib与SHP2抑制剂JAB-3312的中国区权益对外授权给艾力斯，总交易金额近10亿，其中包括1.5亿元首付款、约5000万元研发费用补偿和其他付款、7亿元里程碑付款、两位数分级销售分成，其中SHP2抑制剂JAB-3312的销售分成最高可达20%。艾力斯凭借三代EGFR伏美替尼成为国内肺癌领域销售能力最强的公司之一，双方合作无疑将助推glecirasib首发适应症二线非小细胞肺癌快速放量。过去两年，艾力斯的在肺癌领域的销售能力已被充分验证。其伏美替尼2022年以国内第三的进度获批上市，比奥希替尼在中国晚了5年上市，也比翰森的阿美替尼晚了2年。伏美替尼上市次年，2023年销售额就突破了20亿元，2024年全年收入有望突破30亿元。与AZ、翰森等强销售老牌企业比也毫不逊色。![]()
艾力斯伏美替尼上市以来持续实现两位数环比增长，股价翻倍（图片来源：丰硕创投）
Glecirasib预计于2025年以市场第二或第三的进度在中国上市，若能重现伏美替尼快速放量的销售增长曲线，这一产品将让加科思和艾力斯共赢。纵观国内KRASG12C的BD交易，加科思是国内三起KRASG12C交易中总额最高的，增量价值来自于SHP2抑制剂JAB-3312——全球唯一的二代SHP2抑制剂。加科思此前从MNC手中“重获SHP2权益”，此次二次授权再次印证产品价值。横向对比，虽然劲方的交易总额约为23亿元，但劲方出让的是全球权益，中国的创新药市场份额仅为全球市场的7%-10%，以此估算，劲方的KRASG12C中国区商业化权益的BD交易金额在2亿元左右。![]()
对比益方与正大天晴的交易，两个交易均为中国区权益，但加科思的交易总额比益方高出了3.5亿元，原因在于加科思拥有自主研发的SHP2抑制剂，与KRASG12C联用可成为一线疗法。目前虽然有2个KRASG12C抑制剂在海外获批上市，但在非小细胞肺癌适应症上单药客观缓解率约为40%，无论是有效性还是安全性都有提升空间，并且所有的KRASG12C都用于二线治疗，一线疗法是所有KRASG12C开发者的竞逐目标，但方案普遍需和PD-1抗体或化疗联用，患者需要静脉注射。加科思选择用SHP2抑制剂与glecirasib联用冲击一线适应症。两药联合的数据分别在2023ESMO和2024ASCO上以口头报告形式发布，在KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），54.8%（17/31）的患者肿瘤缩小超过50%。最优剂量组确认客观缓解了77.4%（24/31）。所有剂量组中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。更为重要的是，SHP2和KRASG12C这两个项目均为口服小分子，有望凭借给药便利性获得市场欢迎。获批一线疗法不仅仅意味着更广阔的患者群体，由于KRASG12C抑制剂会产生继发性突变，患者耐药后无法使用其他KRASG12C抑制剂，因此首个获批一线疗法的药物会截流其他的同靶点产品。目前加科思的一线非小细胞肺癌适应症已经完成首例患者入组，有望首个完成首例患者入组的同适应症试验。艾力斯引进SHP2的中国区权益并将承担这一项目的后续临床试验费用正是基于以上逻辑。随着SHP2更多临床数据的积累，将为SHP2的海外二次授权带来更大的空间。对比同类型交易，艾力斯为SHP2中国区权益支付的溢价约为3.5亿元，而以此作为基准，粗略SHP2的海外权益或达到3.5亿美元。此次与艾力斯的交易，不仅为加科思带来1.5亿元的首付款及0.5亿元近期付款的现金收益，还有每年逐渐递增的销售分成。参考伏美替尼的黑马姿态，glecirasib在国内的商业化前景或较为乐观。据多家券商估算，KRASG12C国内的销售峰值约为30亿至50亿元，若按照30%的市场份额及15%的净销售额分成保守估算，加科思有望在glecirasib达到销售峰值当年获得约1.35亿-2.25亿元的净利润，若届时SHP2上市销售，加科思的收入规模将进一步扩大。从加科思2023及2024年半年报来看，加科思每年的支出约为3亿元，这意味着凭借KRAS G12C和SHP2的国内授权交易带来的收入，加科思在未来每一年都将获得经营性现金流，亏损幅度将大大收窄，资金储备也将用于其他核心项目。加科思在获得更多收入同时，也节省了KRASG12C与SHP2联用的三期试验支出，这项试验预计入组近400位患者，预估此次合作能为加科思节省上亿元的试验成本，而节省下来的临床成本或或能覆盖Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的早期临床研发。全球每年有270万新增癌症患者带有KRAS相关突变，目前还没有泛KRAS抑制剂获批上市。JAB-23E73预计在2024年下半年入组患者，进度处于全球前列。这一项目由于进度快、市场前景广阔，因此在BD市场备受关注。从过往BD交易来看，MNC对临床数据成熟的项目更愿意支付溢价。此次与艾力斯的交易带给加科思更充足的弹药，加科思有望独立将临床试验推进至后期，再以更高价格对外授权。本文由企业提供，CM10医药研究中心编辑采用，不作为任何提供投资建议的依据。“ 任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。”
