2024第五届中国健康产业创新平台
药品创新奇璞提名奖案例
参赛单位：
南京驯鹿生物技术股份有限公司
项目名称：
国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液
项 目 介 绍
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。2023年6月，驯鹿生物第一款治疗复发难治多发性骨髓瘤的CAR-T产品（通用名：伊基奥仑赛，商品名：福可苏）获批，这是全球第一款使用全人源抗体序列开发的CAR-T药品，也是国内第一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和全流程生产（包括质粒、病毒和细胞）的CAR-T药品。伊基奥仑赛注射液针对B细胞成熟抗原（BCMA）靶点，采用全人源抗体技术结合CAR-T功能筛选技术，优选出自主知识产权的全人源BCMA-CAR-T候选药物，开发治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自主知识产权的全人源自体CAR-T细胞治疗产品，即全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液。该项目是一种个体化定制、自体回输靶向BCMA的基因修饰自体T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达BCMA的恶性和正常细胞。
创 新 亮 点
1、全球第一款使用全人源抗体序列开发的CAR-T药品，也是国内第一款靶向BCMA和全流程生产（包括质粒、病毒和细胞）的CAR-T药品。
2、采用全人源抗体结合CAR-T细胞治疗技术，临床疗效显示免疫原性低，安全性高。
3、慢病毒生产工艺技术：采用无血清工艺，生物滴度不低于有血清的慢病毒包装工艺，有效避免过敏反应，实现从病毒到质粒自给自足，且均是GMP级别，解决行业卡脖子问题。
创 新 成 果
1、对国内CAR-T疗法产业上下游的带动作用。带动上游的试剂、原料等的国产化，降低CAR-T细胞生产的价格。
2、促进我国医药产业结构调整。
3、国内首家上市的BCMA靶点CAR-T药物，有效填补我国在本项目技术领域工程化和产业化应用的空白，有望赶超国外在细胞免疫治疗领域的领先地位。
推 广 潜 力
国内多发性骨髓瘤的发病率约为1/10万到2/10万，每年新增患者约2万人，多发性骨髓瘤的存量患者约有10万。目前国内64.1%以上的患者在诊断时已处于晚期(ⅢA占40%，ⅢB占24.1%)，多发性骨髓瘤CAR-T疗法临床应用空间较广，具有较大的推广潜力。
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注：奇璞提名奖于奇璞微信公众号上分批展示。（以资料提交的时间顺序依次编辑发布，不分排名）
▲ 第四届“奇璞奖”
2024年药品创新奇璞提名奖
🔹国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤：南京驯鹿生物技术股份有限公司
🔹佩索利单抗治疗和减少罕见病泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作：勃林格殷格翰
🔹赛立奇单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
🔹AhR“超级靶点”创新技术平台治疗儿童特应性皮炎：上海泽德曼医药科技有限公司
本届药品创新奇璞提名奖覆盖了多个疾病领域，包括多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病斑块状银屑病、罕见病泛发性脓疱型银屑病（GPP）和儿童特应性皮炎。南京驯鹿生物技术股份有限公司研制的伊基奥仑赛注射液为面向多发性骨髓瘤患者开发的CAR-T细胞药物，是一种个体化定制、自体回输靶向BCMA的基因修饰自体T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达BCMA的恶性和正常细胞。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的白介素17A靶点药物赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症的上市申请已于2023年3月提交，预计2024年上市。该产品获批上市后将打破跨国医药巨头在相关领域的垄断，为中重度斑块状银屑病患者提供经济高效的治疗新选择。勃林格殷格翰开发的佩索利单抗（BI655130）是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可通过特异性地结合IL-36受体（IL-36R）而抑制IL-36R信号传导，为同类首创创新药，目前佩索利单抗已获批用于治疗和减少GPP发作。上海泽德曼医药科技有限公司开发的AhR“超级靶点”创新技术平台是一种可以感应多种内源性和外源性分子并影响生物学效应的配体激活转录因子，是人体重要的免疫调节器。AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域，市场开发前景广阔。
四个获得创新提名奖项目简介如下：
南京驯鹿生物技术股份有限公司研制的伊基奥仑赛注射液是面向多发性骨髓瘤患者（简称MM）开发的CAR-T细胞药物，针对B细胞成熟抗原（BCMA）靶点，采用全人源抗体技术结合CAR-T功能筛选技术，优选出自主知识产权的全人源BCMA-CAR-T候选药物，开发治疗复发/难治多发性骨髓瘤（简称RRMM）的自主知识产权的全人源自体CAR-T细胞治疗产品，即全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（商品名：福可苏，通用名：伊基奥仑赛注射液）。该项目是一种个体化定制、自体回输靶向BCMA的基因修饰自体T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达BCMA的恶性和正常细胞。伊基奥仑赛注射液全球第一款使用全人源抗体序列开发的CAR-T药品，也是国内第一款靶向BCMA和全流程生产（包括质粒、病毒和细胞）的CAR-T药品。
勃林格殷格翰开发的佩索利单抗（BI655130）是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可通过特异性地结合IL-36受体（IL-36R）而抑制IL-36R信号传导，为同类首创创新药。已有研究表明，IL-36信号通路是泛发性脓疱型银屑病（GPP）、化脓性汗腺炎（HS）、内瑟顿综合征（NS）和坏疽性脓皮病（PG）等多种炎症性皮肤病的发病机制中发挥关键作用。佩索利单抗与IL-36R结合后可阻止后续同源配体（IL-36α、β和γ）活化IL-36R，并阻止下游促炎症和促纤维化通路的活化，从而发挥治疗作用。目前佩索利单抗已获批用于治疗和减少GPP发作。佩索利单抗是全球首个且目前唯一经全球多中心随机双盲安慰剂对照试验验证获批用于GPP的治疗药物。同时，佩索利单抗正在NS、HS和PG患者中开展临床研究。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的白介素17A靶点药物赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症的上市申请已于2023年3月提交，预计2024年上市。该产品获批上市后将打破跨国医药巨头在相关领域的垄断，为中重度斑块状银屑病患者提供经济高效的治疗新选择，为广大患者降低药品负担、提高生活质量带来福音。IL-17A靶点药物在治疗银屑病等自身免疫性疾病方面表现出色，赛立奇单抗的上市将进一步提升我国在该领域的治疗水平，同时带动动整个生物医药行业的创新和发展。
上海泽德曼医药科技有限公司开发的AhR“超级靶点”创新技术平台是一种可以感应多种内源性和外源性分子并影响生物学效应的配体激活转录因子，是人体重要的免疫调节器。AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域，市场开发前景广阔。因临床试验具有较好疗效和安全性，泽德曼医药用于治疗儿童特应性皮炎(湿疹)的产品TAP-1503乳膏对2-11岁湿疹儿童疗效优异，已于2023年12月获得国家药监部门的新药上市申请受理许可，并纳入优先审评,获得《药品生产许可证》，有望2024年下半年获批上市。未来，泽德曼医药将通过收购兼并炎症、过敏类、医疗产品，打造成为以自免炎症、过敏等产品线为主的创新药龙头企业，成为中国自免炎症药物开发的领跑者。
🔽点击下图查看：提名奖完整名单
2024中国健康产业创新峰会
暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼
上海 即将启幕
⬇ 点击下图，了解“奇璞奖峰会日程”详情
参会时间
时间：2024年11月24日
地址：上海虹桥会议中心（丰虹路9号虹桥品汇B栋 ）
购票参会
全价票：1500元
早鸟票：1200元 （11月8日前）
（含会议资料袋、茶歇、24日晚餐，不含交通、住宿费用）
团购价格：1200元（10张及以上打9折）
奇璞校友福利：1100元
限历届奇璞奖或种子榜参赛项目、奇璞路演项目、奇璞学习营/志愿者、奇璞准入班等
填写注册信息后
工作人员将会与
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票务咨询
施老师 152 2111 2972
奇璞十年，校友共聚 —— 11月23日10周年校友晚宴（峰会前一日晚，晚宴费用为自费）
历届奇璞参赛项目，欢迎参加11月23日晚18:00-20:30奇璞十周年校友晚宴，每个专委会设一桌十席（含评委专家和项目方），请历届参赛项目对号入座，扫描“奇客小秘书”企业微信报名预定。
晚宴咨询
扫码添加微信：张黎老师
大会展位
展览展示：作为论坛的赞助商，您将获得的权益包括：在论坛期间设置展台，向参会嘉宾展示贵公司的创新产品与解决方案，提示企业形象和影响力。
展位费用和权益：10000元
【门票2张+桌子1张+椅子2张+自带易拉宝1个（宽80cm*高180cm）+自带宣传册若干】。
展位咨询
金老师
扫码添加微信
联系电话：18321017511
合作&宣传
商务合作：薛老师 手机13701723155
媒体合作：王老师
大会组织
主办方：中国健康产业创新平台（上海杏璞信息科技有限公司）
协办方：上海南虹桥投资开发（集团）有限公司、上海市卫生和健康发展研究中心、上海市社会办医疗机构协会、上海市食品药品安全研究会、上海市药物研发协同创新中心
学术指导：上海创奇健康发展研究院
战略合作伙伴：闵行区华漕镇人民政府、上海新虹桥国际医学中心、张江集团、闵行春申金字塔人才学院、长三角健康产业联盟、高特佳投资集团、新虹桥大健康联盟、南科创、上海市新沪商联合会、黄埔科创园、五角场创院
联合发布方：中国医药工业信息中心、北京医疗机器人产业创业中心、上海自贸壹号生命科技园、上海枫林聚科、武田中国、广州九泰药械技术有限公司、奥咨达医疗器械产业集团、睿正富、健壹资本、礼来亚洲基金、创业接力、浩悦资本、探针资本、胜式咨询、中国创新创业大赛、翼多科技、贝壳社、新浪健康、第1医学频道、医学界、看医界、恺思俱乐部、恺思学社
独立计票机构：上海博京律师事务所
第五届奖项回顾
