2024第五届中国健康产业创新平台
医疗器械创新奇璞提名奖案例
参赛单位：
上海形状记忆合金材料有限公司
项目名称：
生物可降解卵圆孔未闭封堵器的研发及推广
项 目 介 绍
上海形状记忆合金材料有限公司隶属于乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，专注于结构性心脏病医疗介入器械的研发、生产、营销，为结构性心脏病介入治疗提供全面的解决方案。
公司开发的生物可降解卵圆孔未闭封堵器采用完全可降解的高分子材料，且通过配套的加工工艺进行制备。产品能够满足卵圆孔未闭封堵器成型稳定及封堵稳定的需求，完成有效封堵；在植入后促进快速的内皮化，降低器械血栓风险。更为重要的是，产品的降解性能与人体组织修复周期可以良好匹配，并实现在体内的降解，最终达到“介入无植入，植入无残留”的目标。
创 新 亮 点
a) 首次把“组织诱导性生物材料”理念应用到结构性心脏病治疗领域，创新性应用生物高分子材料研发出可降解封堵器，在心脏缺损处搭建起“脚手架”诱导心肌组织攀爬、填充、修复，最终实现自体组织再生修复，推动结构性心脏病介入治疗进入可降解新时代。
b) 首次提出“材料降解周期与心脏组织修复周期相匹配”的设计理念，结合病变解剖结构特点与生物材料性能，设计出强度、韧性、降解性能和人体组织修复周期良好匹配的封堵器框架及阻流膜，并获得多项发明专利。生物可降解封堵器植入1年左右，心脏缺损逐步再生修复，封堵器同步降解为二氧化碳和水，攻克了封堵器永久留存体内的国际难题。
c) 该项目历经十多年从封堵器本体材料、构型设计及加工制造展开系列深入研究，并与全国多家临床医疗机构合作开展了大规模临床验证，最终成功实现全球首款商业化，开创了生物可降解封堵器的产品序列，实现了生物可降解技术在结构性心脏病治疗领域的“从零到一”的技术突破，中国医工结合原创创新完成封堵器制造技术的弯道超车。
创 新 成 果
1、本项目研发的全球首款获批上市可降解心脏封堵器系列产品，实现“植入无残留”，避免了植入物永久留存于体内可能引起远期并发症的风险。
2、产品在国内外陆续获批上市，标志着中国在全球心脏封堵器研发领域已从跟跑、并跑发展到领跑阶段。
3、产品被国家卫健委《健康报》评选为“2023年度中国十大医学科技新闻”，持续为全球先心病患者提供革命性的治疗方案。
推 广 潜 力
本项目核心技术聚焦重大疾病，取得了关键性技术的重大突破，可扩展应用于其它先天性和结构性心脏病医疗器械产品，形成完全可降解封堵器产品族，具有较好的推广潜力和价值。
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注：奇璞提名奖于奇璞微信公众号上分批展示。（以资料提交的时间顺序依次编辑发布，不分排名）
▲ 第四届“奇璞奖”
2024年医疗器械创新奇璞提名奖
🔹AR+临床方向的脊柱外科手术导航系统：上海霖晏医疗科技有限公司
🔹通用脑机接口智能康复整体解决方案：西安臻泰智能科技有限公司
🔹髋关节置换手术机器人及导航系统研发：杭州柳叶刀机器人有限公司
🔹生物可降解卵圆孔未闭封堵器的研发及推广：上海形状记忆合金材料有限公司
本届医疗器械创新奇璞提名奖涵盖了AR手术导航系统、脑机接口智能康复、手术机器人和生物可降解封堵器领域。上海霖晏医疗科技有限公司第一代产品脊柱外科手术导航系统Holonavi S脊柱外科手术导航系统可用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航。西安臻泰智能科技有限公司开发的脑机接口康复训练系统，将脑机接口、虚拟现实、机器人控制等技术相结合，可有效刺激患者运动感知与运动控制神经，增强患者主动参与意念，提升康复训练效果。杭州柳叶刀机器人有限公司研发的髋关节手术机器人主要应用于医院全髋关节置换手术中，为医院提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航机器人系统、术后评估等全流程解决方案。上海形状记忆合金材料有限公司开发的生物可降解卵圆孔未闭封堵器采用完全可降解的高分子材料，产品的降解性能与人体组织修复周期可以良好匹配，并实现在体内的降解，最终达到“介入无植入，植入无残留”的目标。
四个获得创新提名奖项目简介如下：
上海霖晏医疗科技有限公司第一代产品脊柱外科手术导航系统Holonavi S脊柱外科手术导航系统可用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航。手术前医生可选择基于患者三维CT影像进行手术规划，进入手术室后使用X光机进行少辐射手术规划快速调整，手术规划调整结束后系统将手术导航信息、患者解剖结构、器械位置、器械操作进度等信息资料稳定的显示在AR眼镜内并呈现在患者病灶上方，保证医生手术中术野与视野处于同一范围，并可与所有呈现出的信息资料进行无菌交互及实时追踪，最终医生佩戴AR眼镜安全、高效的开展手术。
西安臻泰智能科技有限公司开发的脑机接口康复训练系统，主要针对传统中风康复训练设备治疗效果不佳的问题，将脑机接口、虚拟现实、机器人控制等技术相结合，应用稳态运动视觉诱发脑电技术，创新设计出运动刺激范式，结合虚拟现实运动场量，形成闭环主被动协同康复训练系统，可有效刺激患者运动感知与运动控制神经，增强患者主动参与意念，提升康复训练效果。
杭州柳叶刀机器人有限公司研发的髋关节手术机器人主要应用于医院全髋关节置换手术中，为医院提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航机器人系统、术后评估等全流程解决方案。该项目研究的机器人定位为开放式平台，兼容主流厂商的耗材。项目研发的关键技术有望填补我国髋关节置换手术机器人的技术空白，具有很好的产业化应用前景。通过该项目的实施，将推动国产医疗器械从低端重复竞争走向高端高附加值产品发展，并可以大幅度降低髋关节置换手术机器人的售价，产生显著经济效益及社会效益。
上海形状记忆合金材料有限公司开发的生物可降解卵圆孔未闭封堵器采用完全可降解的高分子材料，且通过配套的加工工艺进行制备。产品能够满足卵圆孔未闭封堵器成型稳定及封堵稳定的需求，完成有效封堵；在植入后促进快速的内皮化，降低器械血栓风险。更为重要的是，产品的降解性能与人体组织修复周期可以良好匹配，并实现在体内的降解，最终达到“介入无植入，植入无残留”的目标。
🔽点击下图查看：提名奖完整名单
2024中国健康产业创新峰会
暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼
上海 即将启幕
⬇ 点击下图，了解“奇璞奖峰会日程”详情
参会时间
时间：2024年11月24日
地址：上海虹桥会议中心（丰虹路9号虹桥品汇B栋 ）
购票参会
全价票：1500元
早鸟票：1200元 （11月8日前）
（含会议资料袋、茶歇、24日晚餐，不含交通、住宿费用）
团购价格：1200元（10张及以上打9折）
奇璞校友福利：1100元
限历届奇璞奖或种子榜参赛项目、奇璞路演项目、奇璞学习营/志愿者、奇璞准入班等
填写注册信息后
工作人员将会与
您对接购票事宜
票务咨询
施老师 152 2111 2972
奇璞十年，校友共聚 —— 11月23日10周年校友晚宴（峰会前一日晚，晚宴费用为自费）
历届奇璞参赛项目，欢迎参加11月23日晚18:00-20:30奇璞十周年校友晚宴，每个专委会设一桌十席（含评委专家和项目方），请历届参赛项目对号入座，扫描“奇客小秘书”企业微信报名预定。
晚宴咨询
扫码添加微信：张黎老师
大会展位
展览展示：作为论坛的赞助商，您将获得的权益包括：在论坛期间设置展台，向参会嘉宾展示贵公司的创新产品与解决方案，提示企业形象和影响力。
展位费用和权益：10000元
【门票2张+桌子1张+椅子2张+自带易拉宝1个（宽80cm*高180cm）+自带宣传册若干】。
展位咨询
金老师
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联系电话：18321017511
合作&宣传
商务合作：薛老师 手机13701723155
媒体合作：王老师
大会组织
主办方：中国健康产业创新平台（上海杏璞信息科技有限公司）
协办方：上海南虹桥投资开发（集团）有限公司、上海市卫生和健康发展研究中心、上海市社会办医疗机构协会、上海市食品药品安全研究会、上海市药物研发协同创新中心
学术指导：上海创奇健康发展研究院
战略合作伙伴：闵行区华漕镇人民政府、上海新虹桥国际医学中心、张江集团、闵行春申金字塔人才学院、长三角健康产业联盟、高特佳投资集团、新虹桥大健康联盟、南科创、上海市新沪商联合会、黄埔科创园、五角场创院
联合发布方：中国医药工业信息中心、北京医疗机器人产业创业中心、上海自贸壹号生命科技园、上海枫林聚科、武田中国、广州九泰药械技术有限公司、奥咨达医疗器械产业集团、睿正富、健壹资本、礼来亚洲基金、创业接力、浩悦资本、探针资本、胜式咨询、中国创新创业大赛、翼多科技、贝壳社、新浪健康、第1医学频道、医学界、看医界、恺思俱乐部、恺思学社
独立计票机构：上海博京律师事务所
第五届奖项回顾
