益方生物：授权产品贝福替尼新增适应症谈判

文摘 2024-11-04 20:22 上海

由于技术授权和技术合作收入不及去年同期，益方生物前三季度收入大幅下滑，净亏损进一步扩大。对外授权产品贝福替尼今年新增适应症谈判，能否进医保成外界关注焦点。

作者 | 郑炳巽

“公司如何扭亏？今年能否扭亏？”“贝福替尼的销售如何？”……在益方生物（688382.SH）今日召开的2024年第三季度业绩说明会上，投资者持续追问其经营状况。

作为一家Biotech公司，益方生物至今仍未走出亏损阴影。2024年前三季度，益方生物实现营收1915.63万元，同比下降84.94%，归母净亏损3.05亿元，超过2023年全年2.84亿元的净亏损金额。

由于益方生物目前只有一款产品——第三代EGFR TKI甲磺酸贝福替尼对外授权给贝达药业（300558.SZ）且获批上市，所以贝福替尼的销售情况成为外界关注的重点。

益方生物在三季报中透露，当期收入主要为技术授权和技术合作收入，变动较大则主要因为上年相关收入（主要为研发里程碑收入）基数较大。

值得一提的是，2018年与贝达药业达成合作时，益方生物除了有望获得相关研发里程碑付款合计2.3亿元之外，还约定在贝福替尼的年净销售额首次超过特定金额时，可以获得销售里程碑款项，以及销售提成费。

《科创板日报》记者在业绩会上询问益方生物董事长、总经理王耀林，益方生物为何没有获得来自贝福替尼的销售里程碑付款及销售提成费，但对方未作直接解答。

另需注意的是，在近日刚刚落幕的2024年国家医保谈判上，《科创板日报》记者现场确认到贝福替尼在第三天进场谈判，以新增适应症的方式走上谈判桌，所新增的适应症为“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗”。

针对此事，记者询问王耀林，贝福替尼的谈判进展是否顺利，以及若一线适应症进入医保目录后对益方生物的收益有何影响，对方表示，“贝达药业在合作区域内针对应用领域负责贝福替尼的商业化，具体情况可关注贝达药业相关公开信息。”

不过，记者通过查询贝达药业的相关财报，发现其并未具体披露贝福替尼的销售收入。

除去已带来合作收入的贝福替尼之外，益方生物另一款有望接下来贡献收入的产品，应属KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553），该产品用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，并正在海外开展国际多中心临床试验。

2023年8月，益方生物与正大天晴达成合作，正大天晴获得D-1553在中国大陆地区的独家许可权，除了需要向益方生物支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款，还将按年净销售额支付特许权使用费。同年12月，D-1553单药治疗NSCLC的NDA获得NMPA受理，后于2024年1月获得优先审评资格。

在业绩说明会上，有投资者追问益方生物D-1553是否有望今年上市，并得到正大天晴的里程碑付款，王耀林表示，“D-1553产品在新药上市申请的审评流程中，后续进展可关注国家药品监督管理局公开信息及公司公告。”

王耀林还透露，在贝福替尼与D-1553之外，益方生物还有3款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，临床阶段产品均已获准展II期或III期临床试验。

2024年前三季度，益方生物合计研发投入2.96亿元，同比下滑15.28%。由于营收下降，研发投入占营收的比例达1543.49%，同比增加1269.05个百分点。截至2024年9月，益方生物账上现金及现金等价物余额为7.40亿元，去年同期为19.96亿元。

科创板日报

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