化妆品安全评估资料提交模块优化升级

政务   2025-01-02 20:43   西藏  


为确保化妆品安全评估制度有序实施,方便企业规范填报完整版安全评估资料,提升提交资料质量,提高产品申报效率,2024年12月6日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布了升级优化后的化妆品安全评估资料提交模块,并附填报指南。化妆品注册人可通过该模块提交符合化妆品相关法律法规以及《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等规范性文件要求的完整版安全评估资料。



升级优化后的化妆品安全评估资料提交模块,充分考虑我国化妆品行业安全评估实际情况,新增了独立的完整版安评资料提交功能。根据完整版安全评估可使用的证据类型及相关要求,采用了更为便捷的勾选等填报方式,进一步明确了原料安全性数据的使用和评估方法。新增功能通过设置部分关键信息结构化填报方式,使信息填报和资料上传更为科学、有序。系统设置了基础数据自动带入、评估信息EXCEL一键导入等功能,便捷企业填报,提升资料质量。系统还具有企业文献资料公共数据管理功能,便于企业系统性地管理和积累安全评估资料等各类文献,从而建立企业内部常用文献库,企业后续产品申报可直接选取,节约申报时间。


此次安全评估资料提交模块优化升级,既确保了企业提交的完整版安评资料符合形式要求,又满足了企业在实际填报中的高效需求。后续,中检院还将根据企业在使用过程中反馈的意见和建议对系统进一步优化和完善,不断推出便企、助企的智慧化功能。

填报指南请点击下方“阅读原文”

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来源 | 中国药检
编辑 | 旺姆
审核 | 西藏药品监管

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