美国知名眼药水有异物,恐为"霉菌"污染!业者急回收

文摘   2024-12-27 00:07   美国  

美国去年才发生人工泪液遭绿脓杆菌污染引起多人视力受损甚至失明的风波,近日又有类似产品出包。生技大厂爱尔康(Alcon)旗下一款人工泪液接获消费者投诉发现异物,经查异物为霉菌。业者已宣布自主回收产品,并公布回收批号等资讯。

综合《今日美国报》24日、《纽约邮报》25日报导,美国食品药物管理局(FDA)本周公告,位于德州的爱尔康实验室(Alcon Laboratories)接获消费者投诉,爱尔康"视舒坦"(Systane)Ultra PF滋润眼药水密封瓶内发现异物,经过检验,爱尔康公司认定瓶内异物属于真菌(fungal)。目前尚未出现使用者因使用这款产品而出现不良反应的个案通报。

FDA公布回收资讯指出,这款眼药水外包装纸盒以绿色为主色,表面印有Systane、Ultra PF字样,Ultra PF以粉红色衬底,产品型式为每盒25支塑胶单包装,批号10101,有效日期为2025年9月,除了纸盒底部,每一支塑胶单瓶均印有批号与效期。

这款商品号称可"快速补水、长效缓解眼部乾涩不适",在全美各大实体与网购零售通路均已上架贩售,业者已自主回收相关批号产品,FDA呼吁全美消费者检查手边已购买的"视舒坦"Ultra PF人工泪液,如符合上述回收产品批号,应立即停用,可赴原购买地点退货退款。

FDA说明,倘若不慎使用,可能造成眼部感染;在极少数情况下,免疫功能低下者可能有生命危险。倘若消费者已出现可疑不良反应,应儘速向FDA的不良事件通报系统MedWatch通报。

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