届时，CSA集团将亮相2024医疗器械创新展，展区（L26）位于主展厅C1号馆西北角。同时，CSA集团还将在大会论坛发表技术主题分享，主题为《北美电子医疗器械市场准入及合规要求解读》，为企业深度解读相关法规和标准，剖析不同市场的认证流程，助力企业顺利迈向国际市场。
CSA集团拥有超过百年的标准指定、测试、与认证经验 ，是全球最大的SDO之一，且在医疗设备的测试与认证方面全球领先，可以进行医疗设备、医疗机器人、实验室仪器、网络安全等方面的服务，包括IEC 80601、IEC60601和IEC 61010标准的测试服务。CSA集团于1997年进入中国市场，现已分别在广州、上海、北京和昆山成立了实验室与分公司。2011年，CSA集团在上海设立医疗设备测试实验室，可为客户进入全球市场提供本地化一站式的服务。
CSA集团作为全球知名的检测认证机构，在医疗与健康领域具备完善的资质与丰富的经验，本次会议将围绕美国及加拿大市场准入及合规要求，为广大企业带来详尽、丰富的技术分享。
演讲主题：《北美电子医疗器械市场准入及合规要求解读》
演讲嘉宾：由洪顺 先生， CSA集团医疗事业部产品副经理
嘉宾介绍：由洪顺，浙江大学信息工程专业硕士，现任CSA集团医疗产品事业部经理，中国国家标准《YY/T 1406.1-2016医疗器械软件第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南》标准起草人。由先生在有源医疗器械法规标准领域拥有十九年经验，熟悉中国、欧洲、北美等法规及认证要求，具备丰富的项目经验。
演讲内容概览：
欧洲，美国和加拿大法规层面的对比
北美对于医疗设备法规和认证要求
最新的医疗器械CSA/ANSI/AAMI 60601-1 3rd edition，安规，电磁兼容，软件，可用性标准
美国加拿大双重认证的可能性
业务联系：
高舰 / Tristan Gao
E: tristan.gao@csagroup.org | T: 136 1171 7393
邢小辉 / Emma Xing
E: emma.xing@csagroup.org | T: 158 9555 2837
周宁宁 / Steven Zhou
E: steven.zhou@csagroup.org | T: 1371 6757 980
