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在当今复杂多变的医药市场环境下，深入剖析行业动态对于把握发展脉络至关重要。《2024 年中国医药研发蓝皮书报告汇总》聚焦 2023 年中国医药研发领域，以详实的数据为支撑，进行了全方位的专业分析（点击文末“阅读原文”获取专题报告合集PDF版本）。
通过对政策导向、研发成果、临床试验、市场格局等多维度的深入挖掘，旨在为行业参与者提供精准的市场洞察与切实可行的建议。文末213份医药研发行业研究报告最新趋势已分享在交流群，阅读原文进群和500+行业人士共同交流和成长。
政策引领与市场环境
《2024年中国医药研发蓝皮书-药智咨询 》认为，2023 年，医药政策延续既定方向，持续发力。优化审评审批程序、推进供给侧改革与药品价格改革等一系列政策相继出台，尤其在鼓励中医药创新、集采提质扩面、促进儿童用药、医保支付改革及医疗反腐等重点领域，政策推动作用显著。同时，医保和医药相关政策也得到全面梳理，为行业发展营造了良好的政策环境。在全球投融资冷静谨慎的大背景下，中国药品行业投融资事件量和金额略有下降，对行业发展带来一定影响。
区域研发与外包格局
生物医药区域研发方面，从全国城市总体情况到五大城市群，再到长三角、环渤海、珠三角、成渝等地区城市，都对比了研发相关数据，展示了不同区域的研发实力和发展特点。医药研发外包行业受上游市场影响，企业格局呈现中外竞争等局面，CRO 企业数量、分布等情况明确，临床 CRO 业务能力各有差异，行业前景有机遇也有风险。
研发成果与创新态势
创新药研发成果斐然，2023 年 1 类创新药申报和临床登记数量上升，共获批 38 款，且多款新药获 FDA 批准，license out 出海成绩亮眼。改良型新药方面，中美批准数量走势不同，中国处于收获期，对其 2023 年申报和获批情况、注册申报趋势、研发周期、费用、成功率等均进行了详细分析，并提出研发关注点。药品审评情况良好，2023 年受理和审结量创新高，各类型药品审评数据详实。2024 年药物管线进展显著，临床前及 I 期增长尤为明显，临床前阶段新增 650 款药物，I 期药物数量增长幅度高达 13.5% 。
临床试验与企业表现
药物临床试验登记数量持续上升，化药占主导，各分期占比有变化，新药临床治疗领域分布改变，靶点热度也随之变化，特殊人群临床试验开展情况也有所呈现。上市药品在批文数量、类型、医保基药情况、区域分布、剂型、独家品种等多方面均有分析，同时对生产企业的区域分布、许可证分类、市场表现等情况进行了剖析。仿制药一致性评价工作已至顶峰阶段，过评总体、企业及品种情况清晰，申报情况及参比制剂相关情况也有介绍。相较于国外药企，国内药企肿瘤临床试验比例高，I 期占比高，III 期占比低，后期试验情况需重点关注 。
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