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国家药监局附条件批准
艾米迈托赛注射液上市
礼来中国宣布穆峰达®
（替尔泊肽注射液）
正式在中国上市
具体报道
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国家药监局附条件批准
艾米迈托赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
据了解，铂生卓越生物科技(北京)有限公司刚刚获得2024年度“亦城卓越创新企业”称号。
穆峰达®（替尔泊肽注射液）
正式在中国上市
2025年1月2日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，即：
在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。
在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。
北京医药创新公园规划图。
北京医药创新公园（BioPark）位于亦庄新城南中轴线区域，毗邻南五环，地理位置优越。BioPark将建设成为国际生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。
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