11月11日发表在《国际艾滋病学会杂志》上的一项研究表明，接受富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）预防艾滋感染的女性，其所生婴儿的骨骼健康状况正常1。虽然艾滋治疗研究表明TDF与成人骨密度降低之间存在关联，但缺乏服用TDF进行暴露前预防（PrEP）的女性所生婴儿的数据。为了明确这一信息，Dhayendre Moodley博士团队在2017年9月至2021年8月期间进行一项随访对比研究，两组孕妇在怀孕期间服用或不服用 TDF/FTC PrEP，随后再对其所生的481名婴儿分别在6、26、50和74周时进行DEXA扫描，以测量全身的骨矿物质含量（BMC），包括头部（WBH）和腰椎。根据研究结果，与怀孕期间未口服PrEP的女性所生的婴儿相比，在怀孕期间口服TDF/FTC PrEP的妇女所生的孩子，在出生至74周龄期间，腰椎和整个头部的BMC没有显著变化。也就是说，在出生后的前18个月内，宫内暴露于TDF/FTC PrEP的婴儿和未暴露于该药物的婴儿之间，头部和腰椎的BMC没有差异。此外，即使在怀孕期间对口服PrEP方案表现出中度至高度依从性的女性中，结果也是如此。在6至74周的所有时间点，暴露于含TDF的子宫内PrEP的婴儿与未暴露于的婴儿之间，腰椎和头部的BMC没有显著差异，这与唯一一项针对未暴露于HIV的婴儿的研究结果一致，确实非常令人放心。
无独有偶，今年8月份发表在《柳叶刀》子刊《柳叶刀区域健康-西太平洋》上的一项艾诺米替Ⅲ期临床研究中，48周安全性分析显示含TDF方案与含TAF方案相比骨肾安全性相当2。该研究纳入了762例、年龄18-65岁（含）的受试者，随机分为两组，一组选用艾诺米替，一组选用艾考恩丙替。在48周安全性分析发现两组肾功能得到改善，且艾诺米替（含TDF方案）与艾考恩丙替（含TAF方案）相比在血尿素氮、血清肌酐、估计肾小球滤过率及血清磷酸盐等方面相对基线变化值都较小且两者相当，也就是两者对肾脏和骨的安全性相当。![]()
(A)血尿素氮、(B)血清肌酐、(C)估计肾小球滤过率、(D)血清磷酸盐与基线相比的平均变化由当地病理实验室确定。估计肾小球滤过率使用慢性肾脏疾病流行病学合作（CKD-EPI）方程与血清肌酐计算。误差条表示标准差。众所周知，TDF及TAF都是常用的核苷类逆转录酶抑制剂。其中TDF在我国的第五版国免手册中被推荐与拉米夫定、依非韦伦联合作为一线治疗方案，在临床中广泛使用3。TDF通常是安全的，耐受性良好，长期使用可能与肾小管病变和骨病的风险增加有关。TAF在上市之初尤其强调其对肾脏和骨骼的影响较小，然而在今年7月16日发布的“国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号）”中国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订，修订内容主要集中在不良反应和注意事项：在批准后使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片或者其他含有丙酚替诺福韦的药品期间发现了急性肾损伤、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征等肾脏及泌尿系统疾病不良反应——提示TAF对骨肾的影响也并非完全可以忽视。而在另外一面，相关研究发现TDF可以降低胆固醇和甘油三酯水平，从而降低心血管风险。而TAF恰好相反，会引起甘油三酯、低密度脂蛋白等血脂升高且与更大的体重增加有关，对代谢有不利影响，带来心血管风险。因此，在临床中，对二者的应用选择需要结合HIV感染者的具体情况来考虑，在应用过程中都需要对HIV感染者的骨肾指标进行一定频率的监测。1.Reddy K et al. Journal of the International AIDS Society 2024, 27:e263792..Fujie zhang,et al.Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 18:49:101143. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101143. eCollection 2024 Aug.
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