中国医药城传来消息!获批上市!

政务   2024-10-23 09:30   江苏  

  中国医药城传来好消息!

硕世荧光免疫平台

  两项新品获批上市!

常规C反应蛋白测定试剂盒

预期用途

用于检测人血清样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。



抗缪勒管激素测定试剂盒

预期用途

用于体外定量检测女性血清样本中抗缪勒管激素的含量。临床上用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。


检测临床意义



C反应蛋白(CRP)

CRP是C-反应蛋白(C-reactive protein)的简称,是一种由肝脏合成的血浆蛋白,在临床上主要用于鉴别细菌感染和病毒感染,评价感染、组织损伤和炎症性等疾病,是广泛用于评估炎症和感染的存在和程度的炎症标志物。


CRP检测的临床意义

炎症指示物

CRP可用作评估和监测炎症和感染的临床工具。

疾病诊断

CRP水平与多种疾病(如心血管疾病和肿瘤)的风险和预后密切相关。

治疗决策

CRP可用于指导疾病的治疗决策,包括药物治疗(抗生素等)和手术干预。


抗缪勒氏管激素(AMH)

抗缪勒氏管激素(AMH)属于转化生长因子β(transforming growth factor-β,TGF-β)超家族。它是由女性的卵泡颗粒层细胞所分泌的激素,可调节卵泡发育,参与卵泡生长过程,早期评估卵巢储备情况和卵巢反应性预测绝经年龄,并能及早发现卵巢疾病、评估疾病发展及预后,在辅助生殖技术中起到重要作用。


抗缪勒氏管激素(AMH)检测的临床意义

  • 卵巢储备功能评价

  • 多囊卵巢综合征(PCOS)的诊断标志物之一

  • 早期预测卵巢功能早衰(POF)

  • 辅助生殖技术中的应用:可根据AMH数值来判断使用促排卵药物的用量、预测受精率、提前预测卵巢过度刺激综合征(OHSS)

  • 卵巢颗粒瘤诊断标记物及治疗后复发预测评价

  • 预测绝经发生的年龄

  • 诊断儿童性别发育异常

  • 自身免疫性疾病辅助诊治,如自身免疫性甲状腺疾病、系统性红斑狼疮和克罗恩病等

  • 预测和评估放疗、化疗以及卵巢手术等治疗对患者卵巢功能的影响,指导治疗方案的选择



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江苏硕世生物科技股份有限公司坐落于中国医药城。硕世生物专注于体外诊断试剂、配套仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,是国家首批公共卫生应急物资产能储备企业、国家专精特新“小巨人”企业、省瞪羚企业,分子诊断领域行业竞争力排名全省第一、全国第六。


来源:硕世生物

编辑:徐   慧

初审:赵   越  杨   灿

复审刘昊宇  张   雅

终审:王卫军
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