立案调查!这些药暂停销售使用!

政务   2024-11-19 14:19   四川  

相信很多家庭

都会有一个小药箱

备一些常用药

以防不时之需

注意,近日

国家药监局发布了关于19批次药品

不符合规定的通告

👇👇👇

通告中包含了

逍遥丸(浓缩丸)、银翘解毒丸、

一清颗粒等常用药

赶紧检查一下

你家的小药箱有没有中招

以下是不符合规定的19批次药品名单

(点击下方图片查看大图)

↓↓↓

再来跟着小编一起看看

这19批次不符合规定药品的

具体情况

👇👇👇


不符合规定药品情况


 奥硝唑注射液 

检验情况


标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不符合规定项目为丙二醇和乙醇


检验机构


江苏省食品药品监督检验研究院

 甘露聚糖肽口服溶液 

检验情况


标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定,不符合规定项目为pH值


检验机构


四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)


 注射用头孢地嗪钠 

检验情况


标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定,不符合规定项目为水分


检验机构


天津市药品检验研究院


 逍遥丸(浓缩丸) 

检验情况

标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸(浓缩丸)不符合规定,不符合规定项目为微生物限度


检验机构


湖南省药品检验检测研究院


 银翘解毒丸 

检验情况


标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异


检验机构


黑龙江省药品检验研究院


 一清颗粒 

检验情况


标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒不符合规定,不符合规定项目为粒度


检验机构


宁波市药品检验所


 枣仁安神颗粒 

检验情况


标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒不符合规定,不符合规定项目为性状

检验机构


吉林省药品检验研究院


 红花 

检验情况


标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花不符合规定,不符合规定项目为含量测定


检验机构


河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)


 合欢花 

检验情况


标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为杂质、含量测定;标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为含量测定


检验机构

浙江省食品药品检验研究院


 山豆根 

检验情况


标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为含量测定


检验机构


广东省药品检验所



看完之后

不少朋友可能会感到疑惑

微生物限度、粒度、含量测定

……

到底是什么意思?

别急

小编这就为你解答

不符合规定项目小知识


  1. 检查中的丙二醇和乙醇不符合规定可能影响药物浓度。


  2. pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。


  3. 含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。


  4. 水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。


  5. 微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求,分为计数检查和控制菌检查两部分。


  6. 重量差异系反映均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。


  7. 粒度系指颗粒的大小,不符合规定可能会导致药物主成分含量不均一。


  8. 性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。


  9. 杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。


对上述不符合规定的19批次药品

药品监督管理部门已要求

相关企业和单位采取

暂停销售使用、召回等风险控制措施

对不符合规定原因

开展调查并切实进行整改


依据《中华人民共和国药品管理法》

药品监督管理部门将对上述企业和单位

生产销售假劣药品的违法行为

立案调查

并按规定公开查处结果

 科普多一点 

除了以上不合规定的22批次药品外

假劣药品也会出现在我们的生活中

什么是假劣药品?

我们该如何识别?

小编根据

《中华人民共和国药品管理法》

为各位小伙伴贴心整理了科普知识


👇👇👇


# 01  假药


▲ 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品;

▲ 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

▲ 变质的药品;

▲ 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。


# 02  劣药


▲ 成份含量不符合国家药品标准的药品;

▲ 被污染的药品;

▲ 未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品;

▲ 擅自添加防腐剂和辅料的药品;

▲ 其他不符合药品标准的药品。

有的小伙伴可能会觉得

很难分辨

自己买到的药品真假

那怎么办呢?


一键查询

国家药品监督管理局在其官方网站首页设有“药品查询”入口,输入想要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地有关部门举报。



来源:市场监管半月沙龙、广元市场监管

编辑:陈 默

审核:汪 瑞

责任编辑:陶 伟














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