北京市卫生健康委员会一级巡视员潘苏彦致辞时指出,临床研究与成果转化作为医学科技发展的核心驱动力,对于推动医疗卫生事业的进步以及医药健康新质生产力的发展具有举足轻重的意义。北京市卫生健康委员会出台了一系列政策措施,初步形成充满活力、高效协同的医学科技创新转化生态体系,并不断完善,加速成果转化步伐。她强调,临床试验是医学创新转化的源泉与活力所在,其质量直接关系到临床研究的水准与成果转化的成效,需要继续携手并进,以问题为导向,从影响临床试验效能提升的全链条因素出发,积极加强产学研合作,进一步提升临床研究的能力、效率、质量和安全水平,不断创造高质量的研究成果,为北京市医药健康产业的高质量发展贡献智慧和力量。
北京市医药卫生科技促进中心主任张静波致辞时表示,中心努力的方向是成为促进北京医药卫生科技创新发展的核心支撑和引领力量,自成立以来,中心在服务临床研究和成果转化方面做了一些有益的尝试,未来中心将成立临床研究管理部,立足提升临床研究效能的全链条,与大家一起努力,不断提升临床研究效能和转化效率,共同促进首都临床研究工作的高质量发展,为医药健康产业发展贡献力量。
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论坛邀请首都医科大学附属天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心办公室主任孟霞教授、北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授、国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院肿瘤临床实验办公室负责人唐玉教授、北京市医药卫生科技促进中心产业服务部梁亮亮作专题报告,聚焦高质量临床试验案例、临床试验效能提升管理实践、临床试验全周期管理、临床试验效能提升政策主题进行交流,并邀请RDPAC代表和CRO企业代表介绍临床运营实现调研报告、医疗器械临床试验的经验和问题。
为进一步探讨临床试验效能提升策略和挑战,本次论坛设置了圆桌对话,邀请首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心主任李姝雅作为主持嘉宾,北京市药品监督管理局注册处唐若玮、北京大学第一医院药物临床试验机构副主任周颖教授、北京友谊医院临床研究管理办公室主任黄樱硕教授、北京安定医院药物临床试验机构副主任李安宁教授、北京胸科医院临床试验机构管理办公室主任高静韬教授、阿斯利康全球研发中心临床运营优化及数字化总监张琰、辉瑞中国临床研究质量管理高级经理宋静思参加圆桌交流,探讨临床研究管理中的信息化技术应用、临床研究的伦理管理、临床研究实施、临床试验数字化转型、质量管理体系建设和临床研究PI人才培养。
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中日友好医院药物临床试验研究中心主任李劲彤、北京惟创医学科技促进研究院(筹) 院长李荣平、北京市医药卫生科技促进中心药品监测评价部部长李强受邀担任学术交流主持嘉宾。
论坛交流中,与会专家一致认为,临床试验效能提升更要关注研究时间和研究质量的双提升,需要政府机构、医疗机构、合作企业协同努力,建设高效的管理机制,为建设北京高质量的临床试验管理体系贡献力量。
中心简介
北京市医药卫生科技促进中心(北京市医疗机构药品使用监测评价中心)成立于2021年,隶属于市卫生健康委。中心以服务人民健康为宗旨,将坚决落实市委市政府、委党委各项战略部署,围绕塑造首都医药卫生科技创新生态系统,以科技管理体制机制创新为动力,以贯通政、产、学、研、用服务创新主体为方向,以科学化、专业化、规范化、标准化、信息化为抓手,激发医学科技创新活力,提升基础研究、临床研究创新和成果转化能力,支撑首都医药卫生产业发展,为建设国际科技创新中心和推动首都卫生健康事业高质量发展而努力奋斗。