国际肿瘤会议接踵而至，多项重磅研究即将曝出，等你来打卡！

2024 ESMO Asia大会将于当地时间12月6日-8日在新加坡盛大召开，在本次大会中，靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段持续深耕，ADC等创新药物加速狂飙，不同治疗模式百花齐放，共同开拓肿瘤治疗新航线。在肺癌领域中，PACIFIC-5研究和TROPION-Lung01/TROPION-Lung05汇总分析凭借其突破性研究成果成功入围ESMO Asia大会Proffered Paper session，该环节入选优质研究进行口头汇报，随后进行专家讨论碰撞观点，结果值得期待！

继PACIFIC研究奠定同步放化疗后免疫巩固治疗标准之后，中国牵头的PACIFIC-5 III期研究再度出发，探索不同放化疗模式下（同步或序贯放化疗）度伐利尤单抗巩固治疗对于III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。此前新闻公告该研究已取得显著性无进展生存期（PFS）获益，具体结果将于12月6日重磅揭晓！

ADC接力探索在驱动基因阳性NSCLC后线治疗中的应用价值，本次ESMO Asia大会上，TROPION-Lung系列研究将进一步公布TROPION-Lung01和TROPION-Lung05的汇总分析数据，揭秘Dato-DXd在既往经治的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性，该结果将于12月6日公布。

此外，肺癌领域备受关注的FLAURA2研究和LAURA研究也将再次亮相国际舞台。其中，FLAURA2研究的亚洲队列数据入选Mini Oral session，将再次验证奥希替尼联合化疗在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的有效性；LAURA研究的进展后结果也将于该会议中公布，持续验证根治性放化疗后奥希替尼巩固治疗对EGFR突变III期不可切除NSCLC患者的临床获益，引领肺癌精准治疗变革。

标题：PACIFIC-5: A phase 3 study of consolidation durvalumab (D) in patients (pts) with unresectable stage III NSCLC and no progression after concurrent or sequential chemoradiotherapy (cCRT or sCRT)

类型：Proffered Paper session，Abstract #LBA6

主要作者：Yi-Long Wu

报告时间：06.12.2024，11:02 - 11:12

标题：Efficacy and safety of datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with previously-treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): a pooled analysis of TROPION-Lung01 and TROPION-Lung05

类型：Proffered Paper session，Abstract #LBA7

主要作者：Myung-Ju Ahn

报告时间：06.12.2024，11:12 - 11:22

标题：First-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): FLAURA2 Asian cohort

类型：Mini Oral session，Abstract #630MO

主要作者：James Chih-Hsin Yang

报告时间：07.12.2024，16:50 - 16:55

标题：Osimertinib after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Post-progression outcomes from the Phase III LAURA study

类型：Poster session，Abstract #616P

主要作者：James Chih-Hsin Yang

报告时间：07.12.2024

在乳腺癌领域，ADC药物、AKT抑制剂、PARP抑制剂等新型药物在2024 ESMO Asia大会、SABCS大会相继曝光重要研究数据，乳腺癌精准治疗领域全面开花。

TROPION-Breast01研究证实，相比研究者选择的化疗（TPC），Dato-DXd治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者具有显著的PFS和ORR获益，安全性良好，并且在改善患者生活质量方面显示出明显优势。在今年的ESMO Asia大会中，TROPION-Breast01研究将公布中国队列数据，结果值得期待。

同样在ESMO Asia大会亮相的还有T-DXd的多项研究。例如HER2-low异质性及其对转移性乳腺癌患者T-DXd治疗获益的影响，以及一例T-DXd联合立体定向放疗（SRS）治疗HER2+乳腺癌脑转移（BM）的临床病例结果，等等。

当地时间2024年12月10日至13日，2024年SABCS大会将于美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。DESTINY-Breast06研究是首个在≥1线内分泌治疗进展的HR+/HER2-low或HER2-ultralow乳腺癌患者中证实T-DXd对比化疗具有显著PFS获益的Ⅲ期临床研究，进一步拓宽了基于HER2表达状态的乳腺癌精准诊疗格局，并且有望前移T-DXd治疗线数。今年的SABCS大会将公布DESTINY-Breast06研究的附加分析结果，研究对比了T-DXd与TPC在既往内分泌治疗过程中不同疾病进展速度患者中的疗效和安全性。 

CAPItello-291研究是全球首个探索AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群治疗芳香化酶抑制剂（AI）耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验，结果显示，Capivasertib+氟维司群显著延长了总人群和PIK3CA/AKT1/PTEN突变人群的PFS，并推迟了患者接受化疗的时间。本次SABCS大会将公布CAPItello-291研究基于IHC进行的PTEN突变探索性分析结果，以及原发性和复发性肿瘤组织中PIK3CA/AKT1/PTEN和其他基因组突变的流行率，有望为HR+/HER2-晚期乳腺癌精准治疗策略的优化提供重要参考。

本次SABCS大会还将公布OlympiA研究的长期随访数据，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估具有高危复发因素的胚系BRCA1和BRCA2突变的HER2-早期乳腺癌患者在接受（新）辅助化疗后使用奥拉帕利辅助治疗的疗效和安全性。2021年ASCO大会报道了其主要研究结果，数据显示奥拉帕利显著提高了患者3年iDFS率（85.9% vs. 77.1%），降低患者浸润性疾病或死亡风险42%（HR=0.58，99.5%CI：0.41~0.82，P < 0.01）。期待本次SABCS大会进一步更新其长期随访数据。

标题：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with pre-treated inoperable/metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Results from TROPION-Breast01 China cohort

类型：Mini oral session，Abstract # 38MO

主要作者：Shusen Wang

报告时间：07.12.2024，14:35 - 14:40

标题：HER2-low heterogeneity and its impact on benefit from Trastuzumab Deruxtecan in metastatic breast cancer

类型：Mini oral session，Abstract # 37MO

主要作者：Yutian Zou

报告时间：07.12.2024，14:30 - 14:35

标题：Trastuzumab deruxtecan and Stereotactic radiosurgery (SRS) in HER2-positive (HER2+) breast cancer with brain metastases (BM)

类型：Mini oral session，Abstract # YO1

主要作者：Teng Meng

报告时间：06.12.2024，17:44 - 17:49

标题：Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physician’s choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrinebased therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06.

类型：Late-Breaking Oral Presentations，Abstract # LB1-04

主要作者：Aditya Bardia

报告时间：10.12.2024，18:00 – 19:00

标题：Prevalence of PIK3CA/AKT1/PTEN and other genomic alterations in primary and recurrent tumor tissue: exploratory analysis from the Phase 3 CAPItello-291 clinical trial

类型：Poster Session，Abstract # P2-03-16

主要作者：Javier Cortés

报告时间：11.12.2024，17:30 – 19:00

标题：Capivasertib-fulvestrant for patients w/ HR-pos/HER2-negative advanced breast cancer who had relapsed or progressed during or after aromatase inhibitor treatment: exploratory analysis of PTEN deficiency by IHC from phase III CAPItello-291 trial

类型：Poster Session，Abstract # P2-03-19

主要作者：Komal Jhaveri

报告时间：11.12.2024，17:30 – 19:00

标题：OlympiA: A phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)adjuvant chemotherapy in patients w/ germline BRCA1 & BRCA2 pathogenic variants & highrisk HER2-negative primary breast cancer: longerterm follow

类型：General Session，Abstract # GS1-09

主要作者：Judy Garber

报告时间：11.12.2024，9:15 – 11:30

在消化道肿瘤领域，度伐利尤单抗、德曲妥珠单抗等免疫和ADC药物取得一系列令人鼓舞的研究进展，为消化道肿瘤的治疗提供了新的参考。

在肝胆肿瘤领域，HIMALAYA研究作为全球首个双免联合方案一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）获得预期阳性结果的III期临床研究，2024年Annals of Oncology期刊上公布的结果显示，STRIDE方案（度伐利尤单抗+tremelimumab）组和索拉非尼组的4年总生存（OS）率分别为25.2%和15.1%（OS率比值1.67）。2024年ESMO大会公布了5年OS率结果，STRIDE组5年OS率达到19.6%，而索拉非尼组为9.4%。相较于索拉非尼，STRIDE方案在一线治疗不可切除HCC的5年OS率翻倍。本次ESMO Asia会议将进一步公布5年总生存结果以及基于基线肝功能的生存结果。

EMERALD-1研究是首个证实靶免联合肝动脉化疗栓塞（TACE）在适合栓塞的中晚期HCC中获得阳性结果的大型III期随机对照研究。2024 ASCO GI会议公布其取得阳性结果，与单独使用TACE相比，度伐利尤单抗+TACE+贝伐珠单抗组的无进展生存期（PFS）显著改善（中位PFS：15.0个月vs 8.2个月），降低疾病进展或死亡风险23%（HR=0.77）。本次大会上，EMERALD-1研究将公布基于不同基线肿瘤负荷的结果更新，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组与TACE组相比，无论肿瘤负荷如何，都观察到了PFS和至疾病进展时间（TTP）的获益，且安全性可控。

在胃食管癌中，德曲妥珠单抗作为一种靶向HER2的新型ADC，其治疗三线及以上HER2阳性胃癌的DESTINY-Gastric06研究在2023年ESMO Asia大会上首次公布阳性结果。中位随访时间8.0个月时，在全分析集中，独立中心评审（ICR）确认的客观缓解率（ORR）为28.8%，研究者确认的ORR为35.6%，中位缓解持续时间（DOR）、PFS和OS分别为7.9个月、5.7个月和10.2个月。本次ESMO Asia大会将带来DESTINY-Gastric06的最终分析结果。

此外，度伐利尤单抗30分钟输注联合吉西他滨为基础的化疗一线治疗晚期胆道癌患者TOURMALINE研究的早期结果，以及度伐利尤单抗联合化疗治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1研究的三年生存结果、安全性和扩展长期生存分析结果也将在本次ESMO Asia大会上亮相，其中TOPAZ-1研究经过3年的随访，度伐利尤单抗+化疗组的3年OS率为14.6%，相较安慰剂+化疗组翻倍（6.9%），度伐利尤单抗+化疗持续显示出具有临床意义的长期生存获益。

标题：Five-year overall survival (OS) and OS by baseline liver function from the Phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab (T) plus durvalumab (D) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)

类型：Proffered Paper session，Abstract #127O

主要作者：Masatoshi Kudo (Osaka, JP)

报告时间：06.12.2024，14:05 - 14:15

标题：Impact of baseline tumour burden on outcomes in EMERALD-1: a Phase 3 study of durvalumab (D) ± bevacizumab (B) with transarterial chemoembolisation (TACE) in embolisation-eligible unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)

类型：Poster Display session，Abstract #199P

主要作者：Masatoshi Kudo (Osaka, JP)

报告时间：07.12.2024

标题：Safety of 30 min infusion of durvalumab (D) in combination with gemcitabine (G)-based chemotherapy in first-line treatment (tx) of advanced biliary tract cancer (aBTC): TOURMALINE early results

类型：Proffered Paper session，Abstract #133O

主要作者：Do-Youn Oh (Seoul, KR)

报告时间：06.12.2024，14:38 - 14:48

标题：Three-year survival, safety and extended long-term survivor (eLTS) analysis from the Phase 3 TOPAZ-1 study of durvalumab (D) plus chemotherapy in advanced biliary tract cancer (aBTC)

类型：Poster Display session，Abstract #135P

主要作者：Do-Youn Oh (Seoul, KR)

报告时间：07.12.2024

标题：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive (HER2+) advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric06 (DG-06) final analysis

类型：Mini Oral session，Abstract #129MO

主要作者：Zhi Peng (Beijing, CN)

报告时间：07.12.2024，9:05 - 9:10

第66届ASH年会将于2024年12月7-10日在美国圣地亚哥举行。本次大会中报道的靶向治疗、免疫治疗等创新疗法正开辟着血液肿瘤领域治疗的新路径，其中阿可替尼、AZD0486等相关的多项重磅研究即将精彩亮相。 

二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）阿可替尼通过分子结构优化，具有更高选择性，减少了由于脱靶效应带来的不良反应，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种淋巴瘤亚型中均展现了较好的疗效和安全性。 

AMPLIFY研究及ChangE研究分别选入本届ASH大会的Oral和Poster。AMPLIFY是第一个评估二代BTKi联合维奈克拉固定疗程对比免疫化疗方案（FCR/BR）在一线CLL患者中疗效和安全性的随机3期研究。AMPLIFY研究中PFS和OS的结果显示了在固定疗程中加入阿可替尼的潜力，本次中期分析结果显示，阿可替尼或将成为唯一可用作治疗至进展和固定疗程两种治疗方式的二代BTKi。由中国牵头的III期ChangE研究评估了阿可替尼对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗（CR）方案在初治CLL患者中的安全性与有效性。ChangE研究进一步证实了阿可替尼作为单药对比目前中国CLL常规治疗的优势，补充了阿可替尼在中国初治CLL患者中的数据，为阿可替尼1L CLL适应症奠定基础和提供数据支持。 

在MCL中，ECHO研究的初期结果已在2024欧洲血液学协会（EHA）年会上引起了广泛关注，相较BR，阿可替尼联合BR显著提升一线MCL患者的PFS，OS也观察到获益趋势，充分证实了第二代BTKi阿可替尼联合BR在一线老年MCL患者中的优异疗效，且具有良好安全性。这一研究预示一线MCL治疗进入一个新的靶向治疗时代纪元，成为一线MCL一个重要里程碑，特别是对于需要平衡疗效和耐受性的老年患者，阿可替尼联合BR或可成为一线MCL的标准治疗。本次ASH会议进一步带来ECHO研究高风险亚组与MRD的分析结果。 

AZD0486是一种新型IgG4全人类CD19xCD3双特异性T细胞衔接器（TCE），其低亲和性抗CD3分子经过独特设计，可在保持强大抗肿瘤细胞毒性的同时减少细胞因子释放。本次ASH会议报道了在目标剂量下AZD0486对R/R FL患者的高缓解率且疗效持久，在接受过大量预处理的DLBCL患者中具有活性，对CAR-T初治和CAR-T暴露的患者均出现高完全缓解，为在R/R DLBCL及R/R FL患者带来新的治疗希望。