首款HIV暴露前预防长效药物在国内上市了，能否普及开来

财富 2025-01-10 22:46 上海

2025.01.10

本文字数：1024，阅读时长大约2分钟

导读：HIV长效预防药物能否普及开来，药物的经济性仍然是重要的衡量因素。

作者 | 第一财经林志吟

在预防HIV（艾滋病病毒）上，虽然无疫苗可用，但预防药物持续在突破。

2025年1月10日，葛兰素史克宣布，其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）正式在中国上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防。

2024年5月，中国药监局批准了卡替拉韦注射液用于暴露前预防。这款药也是国内首个且唯一获批上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。

作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂，卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。

我国用于HIV预防的药物，可分为暴露前预防以及暴露后预防，在暴露前预防药物方面，在卡替拉韦注射液上市之前，已上市的药物需要每日服用，但每日用药提醒、隐私泄露风险、社会污名与歧视、药物副作用以及吞咽困难等因素导致许多HIV高风险人群无法做到坚持服药。长效药物的出现，可以提高HIV高风险人群的依从性。

第九届全国艾滋病学术大会公布的数据显示，截至2023年年底，我国报告存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者共有129万名，而2023年我国新增艾滋病患者11.05万人。

HIV可分为HIV-1和HIV-2两种病毒类型，我国以HIV-1为主要流行株。

《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》中亦指出，我国艾滋病防治形势依然严峻，影响流行的社会因素复杂交织，男性同性性行为人群感染率高，异性传播感染人数多、隐蔽性强、预防难度大，防治任务十分艰巨。

作为长效注射针剂，卡替拉韦注射液的预防效果如何？

卡替拉韦注射液在中国的获批基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（HPTN083和HPTN084）。其中，HPTN083研究是在高风险的HIV-1阴性男男性行为者、与男性发生性行为的跨性别女性人群中进行的，研究结果显示，与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韦长效注射液的参与者感染HIV的风险降低了68%。

HPTN084研究是在HIV感染高风险的顺性别女性中人群进行的，研究结果显示，相较于TDF/FTC口服片剂组，长效注射液组的HIV感染风险降低91%。

不过，HIV长效预防药物能否普及开来，药物的经济性仍然是重要的衡量因素。

葛兰素史克方面尚未公布卡替拉韦注射液暴露前预防适应证的价格。卡替拉韦注射液此前也在国内获批用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者，但价格并不便宜，如昆明市第三人民医院日前对外公布的价格是7918元。

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