| 验厂资料清单（质保部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 1 | 质量人 员培训 | 人员匹配充足，符合不同质量人员的岗位要求，包括IQC，PQC，FQC，体系，实验室，质量经理，质量工程师等。 0-目录 1-培训计划 2-培训实施表） （1、建立完善的培训制度，现场作业条件变更时，对员工进行重新培训，并对效果确认各评价；现场有变化点的时候进行培训； 2、培训目标：至少一人三岗，一岗有三人 ；3、内外部有抱怨时进行培训，规避效果固化；4、有培训固定场所，培训按计划实施，培训内容齐全面，包括安全、产品、质量等）5、培训的项目包括作业指导书，设备操作，异常处理，产品知识，气味检测，返工，不合格处置、长期未作业人员在上岗培训等) |
| 2 | 标识卡 | 0-目录 1-不合格品标识 2-样品跟踪卡（送样检测-实验室用） |
| 3 | 成品检验记录 | 成品检查记录按月摆放 |
| 4 | 客诉8D报告 | 0-目录 1-外部抱怨清单 2-8D报告 3-项目风险规避经验库 |
| 5 | 持续改进表 | 0-目录 1-年度持续改进计划表 2-审核中的发现项改善 3-过程中的改进 4-合理化建议（金点子） |
| 6 | 不合格品控制 | 0-目录 1-不合格品流程 2-原材料不合格品处置单 3-半成品不合格品处置单 4-成品不合格品处置单 5-返工单 6-产品报废单 |
| 7 | 索赔单 | 0-目录 1-索赔单 2-供应商索赔 |
| 8 | 工程变更单 | 0-目录 1-变更信息一览表 2-变更号 3-变更单 （1、变更后相应的标准文件变更需附在后面 2、建立变更管理方法、明确变更内容、表单及流程、审批信息 3、变更通过系统管理 4、变更中需要规定需要客户批准的范围，完全按照要求有效执行 5、变更信息要有效的传递到作业文件中，与制造工位，并有明显的标识。 6、变更实施后要有类似100%检查的控制措施。 7、变更后的文件100%更新 |
| 9 | 外部退货 | 0-目录 1-退货明细表 2-外部退货处置单 |
| 10 | MSA分析 | 针对三坐标、轮廓度仪、投影仪仪进行MSA分析 |
| 11 | CP | 协同生产技术更新新工厂的CP |
| 12 | 快速反应 | 1、快速反制度 2、快速反应流程 3、快速反应会议 4、快速反应事项跟踪 |
| 13 | 提案改善表 | 0-目录 1-部门提案实施表 2-精益改善项目 |
| 14 | 管理绩效指标 | 定义产品和过程的质量目标管理过程和规范，制定年度相关管理举措确保目标达成。 |
| 15 | 质量例会 | 建立持续改善制度和例会制度，并有效执行 |
| 16 | 文控 | 0-目录 1-外来文件清单 2-文件更新及收发记录表 3-文件更改申请单（标准文件有变更，则填写文件更改单） |
| 17 | 内审 | 0-目录 1-内审 2-产品审核 3-质量体系审核 4-管理评审 |
| 18 | 5S管理 | 1、工厂目视化管理； 2、全厂5S管理目视化，现场井然有序 3、5S小组 4、定期开展改善 5、定期进行检查核评价 6、车间的管理规定 |
| 19 | 质量目标 | 定义产品与过程的质量目标，对客户和过程的目标进行分解，年度制定相关管理举措确保目标达成。 |
| 20 | 经验教训库 | 0-目录 1-内外部不良品纠正措施形成的不良 2-项目开发过程中形成经验教训 |
| 21 | 升级流程 | 1、升级流程 2、升级流程规定 3、升级流程实施 4、升级流程跟踪 |
| 22 | 不合格品控制 | 0-目录 1-现场设立不合格区域 2-不合格品的标识（来料/在制品/成品） 3-不合格品评审单 4-纠正/预防措施实施验证表 |
| 23 | 质量警报 | 1、内部外部的问题，要导致该问题发生的工序员工进行警示和问题规避固化； |
| 24 | 批次追溯 | 从原材料到成品建立批次追溯 |
| 验厂资料清单（包装） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 25 | 标识管理 | 合格品与不合格品有效区分，待检区，合格品区，不合格品区有效管理 |
| 26 | 包装规范 | 制定产品与物流的包装标准并严格实施。 |
| 27 | 现场管理 | 0-目录 1-现场区域划分（复合打孔） （待包装品放置区(委外打孔-托盘） （委外复合-垂直放置） 包装成品放置区 尾料放置区（尾料架） 不合格品放置区 2-包装材料放置区。 塑料托盘 木托盘 胶带 缠绕膜 纸箱（小纸箱） 纸箱（大纸箱） 编织袋（大） 编织袋（小） 卷芯塑料管回收区域-托盘 3-裁片区域 |
| 28 | 现场规范 | 0-目录 1-人员培训-岗位技能 2-班前会 3-看板管理 4-包装检查指导书 单革、复合革 5-缺陷样本 6-作业规定 （检验记录填写规范） （贴标签规范） （塑料管贴离型纸的规范/纸管包珍珠棉的规范） （封纸箱的规范、纸箱堆垛的规范） （包编织袋的规范） |
| 验厂资料清单（生产部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 29 | 培训 | 0-目录 1-培训计划 2-培训实施表） （1、建立完善的培训制度，现场作业条件变更时，对员工进行重新培训，并对效果确认各评价；现场有变化点的时候进行培训； 2、培训目标：至少一人三岗，一岗有三人 ；3、内外部有抱怨时进行培训，规避效果固化；4、有培训固定场所，培训按计划实施，培训内容齐全面，包括安全、产品、质量等）5、培训的项目包括作业指导书，设备操作，异常处理，产品知识，气味检测，返工，不合格处置、长期未作业人员在上岗培训等) |
| 30 | 十分钟教育训练 | 1、填写教育训练表； 2、随时； |
| 31 | 人员技能矩阵图 | 0-目录 1-部门组织架构 2-部门人员定岗人员一览表 3-岗位说明书 4-各岗位操作人员的技能矩阵图 5-关键岗位人员一览表 6-岗位技能提升依据（培训、操作、考试评价等） |
| 32 | 分层审核 | 0-目录 1-分层审核规定 2-分层审核流程 3-分层审核计划表 4-分层审核检查表 5-分层审核实施表 6-分层审核结果汇总 7-分层审核改善跟踪 |
| 33 | 班前会 | 0-目录 每日班前会议记录表 1-安全宣导、点名 2-上班工作回顾 3-生产计划安排 4-问题沟通 5-班会纪要 |
| 34 | 生产计划单 | 1、每天收集（须有签字盖章）； 2、生产计划达成情况； |
| 35 | 记录表单 | 1、依据控制计划的要求，填写记录 2、（配料、涂布、表处、压花、除味 现场记录的表单每日检查，有班组长签字确认； |
| 36 | 不合格品评审处置单 | 0-目录 1-不合格品处置单（提供） （生产过程中出现的不合格品，填写处置单） |
| 37 | SPC分析 | 0-目录 1-现场SPC监控图打点； （每月进行克重、光泽度、色差的SPC分析） 控制图被生产人员有效利用，生产现场易于获取，发现问题采用必要措施并记录；CPK必须大于1.33； |
| 38 | 产能分析表 | 每月根据当月的实际情况填写产能分析表 考虑客户高峰拉量 |
| 39 | 所有设备的SOP及安全操作规程 | 0-目录 1-受控的控制计划 2-各工序的SOP指导书 (现场各工序悬挂有受控版本的作业指导书。 清晰的描述：操作手法、作业顺序，质量标准、产品参数的要求，不符合的反应计划。作业与标准一致。作业人员充分理解各作业要求。) |
| 40 | 首件检查 换型检查 | 0-目录 1-首件确认 操作人员自检、班长(检验员）复检 2-开机检查表 3-防错清单点检表 4-换型检查表（压花辊） 判定基准在点检表中有明确描述 5、换型检查 |
| 41 | 看板 | 0-目录 1-快速反应看板 2-分层审核看板 3-合理化提案改善看板 4-升级流程、车间联系人名录、生产计划、质量警报、变化点管理、变更等） 看板及时更新 |
| 42 | 防错清单/防错点检表 | 1、防错清单一览表 2、防错点检表 |
| 43 | 设备点检表 | 每月收集一次，每天由班长查验确认 |
| 44 | 生产监视测量用仪器/设备的校验证书 | 每年一次进行校准，证书归类存档 |
| 45 | 生产监视测量用仪器/设备清单 | 统计新厂所有的监视测量仪器 |
| 46 | 限度/标准样品 | 生产现场放置 1、限度/标准样品一览表 2、限度样本专人定期进行更新、收发记录 3、定期检查记录 |
| 47 | 快速反应 | 1、快速反制度 2、快速反应流程 3、快速反应会议 4、快速反应事项跟踪 |
| 48 | 升级流程 | 1、升级流程 2、升级流程规定 3、升级流程实施 4、升级流程跟踪 |
| 49 | 质量警报 | 1、内部外部的问题，要导致该问题发生的工序员工进行警示和问题规避固化； |
| 50 | 现场5S | 1、5S区域责任划分 2、定置定位 3、定期检查 4、车间清洁度、异物控制 |
| 51 | 自动化能力与在线防错 | 1、生产系统，标签追溯系统或MES系统 2、防错应急方案 3、定期开展防错验证与分层审核； |
| 52 | OEE | 0-目录 1-设备OEE指标 2-每月OEE统计 3-设备停机统计分析 4-提升0EE的对策 （开展设备OEE统计，有完善的管理目标，对未完成项目进行改善。对设备停机进行分析。对设备利用率进行统计，并进行改善） |
| 53 | 先进先出 | 0-目录 1-先进先出管理规定 2-主管人员介绍 (先进先出管理：通过系统进行先进先出管理/人为控制先进先出管理) 3-现场实物抽查 |
| 验厂资料清单（人事部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 花名册 | 公司人员的名字、职位、联络电话等 | |
| 54 | 满意度调查 | 0-目录 1-员工满意度调查表 2-员工满意度调查分析报告 （根据调查表生成20年度员工满意度报告并上报至最高管理者） 3-根据满意度情况，实施改善对策 |
| 55 | 年度培训 | 0-目录 1-公司年度培训计划 （人事部根据各部门提出的培训需求，汇总成21年度培训计划表并报最高管理者审批。后续根据新增培训，实时更新） 2-月度培训计划实施记录 （培训记录模板，各部门培训可用此表格进行记录（通用模板）。部门培训须有一张培训记录表和培训现场照片） |
| 56 | 招聘计划 | 0-目录 1-公司人员岗位负荷表 2-年度和月度招聘计划 （根据上一年度的人员需求及公司实际发展情况，做出21年度的招聘计划，并上报至最高管理者/根据岗位设置情况与各部门申请计划、各部门需填写申请表并逐层审批，审批通过后人事依据申请表进行招聘工作展开） 3-招聘对策计划 （在线招聘、招聘会、校企合作，猎头推荐…) |
| 57 | 招聘面试 | 0-目录 1-人员面试登记表 2-人员简历 3-面试情况（面试评价表） |
| 58 | 人员入职 | 0-目录 1-入职人事规章制度培训 2-入职安全培训 3-入职班组培训 4-入职试用期评价表（转正考核表） 5-转正申请表 6-员工上岗技能认定表 |
| 59 | 现场员工培训 | 0-目录 1-班组年度培训计划 2-培训实施情况 （该部分内容由生产部组织进行培训，人事部负责收集每季度的培训资料） |
| 60 | 5S检查表 | 0-目录 1-车间外围、办公楼5S区域平面布置图 2-5S检查评价标准 3-5S检查小组 4-5S检查计划 5-5S检查检查表 6-5S检查评分 7-5S检查评比考核 （由行政部组织，每周安排检查员对办公室、生产区域进行打分，并相应奖惩。） |
| 61 | 关键岗位定期确认表 | 0-目录 1-关键岗位一览表 2-关键岗位月度确认表 （生产部负责整理出关键岗位名单，人事部每月对关键岗位上的人员进行整理收集，保证关键岗位无差错） |
| 62 | 员工技能培训考核表 | 0-目录 1-年度技能考核计划 2-技能考核实施表 （该表格是对转正后的现场员工进行定期的技能培训，然后考核技能熟练度，可作为绩效考核的一个参考） 3-顶岗计划表 （针对保障生产持续运作的关键岗位制定顶岗计划） |
| 63 | 会议记录表 | 会议模板，各部门开会可用此表格进行记录（通用模板） |
| 64 | 合理化建议 提案改善表 | 0-目录 1-合理化改善制度 2-合理化提案改善表 3-合理化评审表 4-合理化实施表 （各部门可根据实际情况提出合理化建议表，上报至人事部，由人事部报至最高管理者，根据对公司的实际改善进行奖励） |
| 验厂资料清单（环安部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 65 | 安环人员资料 | 1-目录 2-设置专职安全员（人员信息、证件信息） 3-特种作业人员一览表（电、叉车、高压、锅炉。。。上岗证书复印留档） 4-特种作业人员证件 |
| 66 | 特种设备 | 1-目录 2-特种设备一览表（台账） 3-有特种设备有效的年度检测报告/特种设备定期检定证书 4-特种设备维护保养计划 5-特种设备维护保养记录表 6-特种设备维修记录表 |
| 67 | 安全检查 | 每日、每周、每月安全检查记录表 |
| 68 | 应急计划 | 1-目录 2-应急计划表 3-应急计划评审表 4-应急计划演练表 分为现场实际演练和模拟演练 建立应急方案：断电，台风，疫情，人员短期、断料、火灾，地震的应急预案及流程，出现紧急事故按照应急预案进行处理。完整的演练资料 |
| 69 | 认证计划 | 1-目录 2-制定二/三级安全标准化认证认证准备计划、及实施 3-制定ISO14001认证准备计划、及实施 4-制定ISO45001认证准备计划、及实施 |
| 70 | 环境管理 | 0-目录1、环境影响报告 2-环评批复 3-环评三同时验收 4-排污证 5-有资质单位签订危废转移合同 6-处置单位的营业执照、资质证书、道路运输证 7-定期转移危废的记录，保存的五联单 |
| 71 | 消防安全验收 | 0-目录 1-房屋竣工验收或备案表 2-房屋消防验收或备案表 3-消防大队定期检查报告 4-房屋建筑消防设施年度检测报告 |
| 72 | 消防安全 | 0-目录 1-车间平面消防布置图 2-现场报警器台账 3-现场灭火器、水带点位台账 4-定期点检记录 消防设施齐全，报警系统正常，对消防设施定期专人点检，定期更换消防器材等 |
| 73 | 生产风险评估 | 0-目录 1-生产风险评估表 （持续开展生产风险评估，提高生产风险管控能力机制；） 2-定期对电网、设备、作业风险、环境与职业健康进行充分的评估； |
| 74 | 安全策略 | 0-目录 1-访客登记表 2-访客安全须知宣导-签字 (现场有安全门禁，监控，报警等设备 接待室有安全须知及注意事项宣导活动 访客和接待人员有明确的记录 客户财产有登记记录及隔离保护) |
| 验厂资料清单（仓库） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 75 | 外部退货 | 有外部退货就填表给到质保部 1、仓库预留一块待检区 2、不合格品隔离区 |
| 五金仓库 | 1、规划在三楼，面积200平方；具体位置未定义好 | |
| 76 | 原材料的SIP | 建立进料检验规范、明确检验和免检条件，抽样比例，并完全按照规范实施，现场实施有效性良好。 进料检验在控制计划中明确检验标准，检验项目，工具，频率等要求。 0-目录 1-原材料外观检查指导书 2-原材料检验记录 |
| 77 | 库位定置管理 | 产品按照库位号进行存放 账物一致。 |
| 78 | 不合格品评审单 | 针对不合格开单，逐层审批处理后质保部留档 |
| 79 | 区域划分 | 原材料/成品/样品/半成品/待检区/出货区划分 进料区域供应商应有标准化的物料标识，摆放物流程，以免混料。 |
| 80 | 先进先出 | 标签打印张贴，实行二维码扫描出入库。ERP系统内实现先进先出领料/出库程序 需要建立仓库管理制度，仓库管理应满足FIFO |
| 81 | 卸料/装车作业指导书及安全操作规程 | 三级文件 仓库物料的验收制度 仓库物料储存保管制度 仓库物料的发放制度 仓库单据制度 仓库盘点制度 仓库账务制度 仓库安全制度 仓库物品防护制度 仓库作业时间制度 仓库温湿度制度 仓库先进先出制度 仓库叉车、液压车操作规程 电瓶车充电操作规程 厂内车辆使用规范 |
| 仓库人员组织架构 仓库人员岗位职责 仓库应急预案 | ||
| 82 | 温湿度监测表 | 0-目录 1-不同要求的物料储存要求清单（依据MSDS） 2-检测点检表保存； |
| 83 | 物料的MSDS | 0-目录 1-物料清单 2-采购提供所有物料MSDS 特别针对化学原料需要张贴在旁边 |
| 84 | 物料防护 | 1、有物流运输风险评估与预防计划确保安全准确及时 2、日常物料运输大部分对物料采用外观防护和防尘措施且有效。 |
| 仓库拿不到原材料的MSDS（采购部未提供） | ||
| 仓库中货架上无看板管理（显示存放的成品信息，eg名称、批次、位置等信息） | ||
| 1、依仓库三层平面图，统计出存放物品的库容量。 2、制定各物料的最高/最低安全库存。按高库存量计算、划分配载库存空间。 3、不同类别的物料，放置位置确认，考虑物流频度与强度。 4、划分仓库各区域功能。 设置进货待检区 退货不合格品区 废品区 设置五金仓库 设置样品库 出仓库规划图、平面图 | ||
| 货位编码管理 | ||
| 验厂资料清单（营销部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 85 | 订单评审表 合同评审表 | 0-目录 1-订单评审表 2-订单更新评审表（当订单有更新时，相对应填写该表格，表内信息填写完整，签字、打勾等） 3-合同评审表留档 |
| 86 | 标杆产品分析 | 0-目录 1-标杆产品对比分析报告（每年更新，可以PPT、EXCEL等多种形式生成） 2-标杆产品的样皮、技术资料、图片等留档 |
| 87 | 顾客满意度调查表 | 0-目录 1-顾客满意度调查表（一般10月份发放） 2-顾客满意度调查分析报告 （根据调查表生成20年度顾客满意度报告并上报至最高管理者） 3-根据满意度情况，实施改善对策并留档 |
| 88 | APQP | 所有新项目都必须有一套APQP，模板按照孙佳制作的那套进行填写 一个项目APQP对应一个文件夹 |
| 89 | 经营计划 | 0-目录 1- 本年度经营计划 2- 3~5年中长期经营计划（适时更新） |
| 90 | 顾客财产清单 | 0-目录 1-顾客财产清单（名称、日期、保管人、保管位置等） 2-样品、颜色样卡、技术资料文件等等留档 3、特别是签订的合同、质量协议、技术协议的存档 |
| 91 | 经验教训库 | |
| 92 | 竞争对手分析报告 | 每年度进行同类对手竞争力分析 从技术价格质量等多维度 |
| 验厂资料清单（采购部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 93 | 供应商开发 | 0-目录 1-供应商开发需求单（模板） 2-供方能力调查表（需求部门提出开发后，采购部发送此表单给新供方填写确认） 3-供应商概况考察表（正式进入合格供方名单之前，由采购部协同质保、技术部对新供应商进行实地或者线上审核填写该表单） 4-供应商送的试样、样品检测报告、技术资料一起留档 |
| 94 | 合格供应商名录 | 0-目录 1-合格供方名单（适时更新） 2-采购物资分类说明控制表 3-物资分类表（I II III类） |
| 95 | 供方绩效监控 | 0-目录 1-供应商业绩统计表 2-供应商绩效监视与评价表 |
| 96 | 供方问题及开发活动 | 0-目录 1-供方问题统计表（依据不合格品单、其他不合格情况进行填写） 2-8D报告（有不合格品单，则要求供方提供8D报告进行整改） 3-供应商整改通知单（针对业绩连续下滑发送整改通知单）（增加表单） 4-供方开发活动表（针对供方的技术、品质、管理问题等各方面的支持） |
| 97 | 供方PPAP管控 | 0-目录 1-供方PPAP提交清单 2-供方提交的PPAP存档 |
| 98 | 质量协议 | 0-目录 1-供方协议清单 2-供方协议存档 |
| 99 | 供方质量管理体系开发 | 0-目录 1-供方质量管理体系开发计划表（适时更新） 2-供方管理体系的证书复印存档 |
| 100 | 供方实地评审 | 0-目录 1-供方实地评审计划表（初期选取2~3家重要供方，后续供方一直有异常则更新计划表） 2-供方实地评审表（选取2~3家重要供方及一直有异常的供方进行实地评审） |
| 101 | 供方变更 | 建立供方变更流程（变更流程） |
| 102 | 供方升级流程 | 建立供方事态升级流程（升级流程） |
| 103 | 供方风险防范 | 0-目录 1-供方风险应急预案表（停供，断供，延期交货，关键分供方备选） |
| 验厂资料清单（中心实验室） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 104 | 检测委托单 | 0-目录 1-检测委托单 后续所有检测都必须填写检测委托单。电子委托单填写好之后，打印出来，随同样品一起给到中心实验室接收。 |
| 105 | 仪器SOP及安全操作规程 | 按照新模板制作所有设备的SOP，A3纸彩印后塑封并粘在墙上。 |
| 106 | 仪器点检 | 所有仪器都必须有点检，每月收集，每天由负责人查验确认 |
| 107 | 仪器使用登记 | 每天填写 |
| 108 | 仪器维护保养 | 0-目录 1-仪器维护保养计划表（厂家说明书中的保养说明需转移到作业指导书中） 2-仪器维护保养记录表（保养有异常需对应填写仪器维修申请单） |
| 109 | 仪器维修 | 0-目录 1-仪器维修申请单（仪器维修须有维修申请单，给到设备部或采购部联系） 2-仪器故障分析表 |
| 110 | 仪器购置、验收、报废 | 0-目录 1-仪器购置申请单（新厂所有设备须有对应的验收单） 2-仪器验收单 3-仪器报废申请单 谁提出谁填申请单 |
| 111 | 仪器清单 | 0-目录 1-仪器清单（中心实验室仪器需独立编号） 2-备品备件清单（新设备或者老厂设备附件内的所有备品备件进行登记，实时更新，质保部每周抽查清单内的东西是否准确） |
| 112 | 温湿度点检 | 0-目录 1-温湿度点检表（每个实验室都需要独立点检） |
| 113 | 仪器状态标识卡 | 采购后张贴在仪器旁边 |
| 114 | 仪器校验 | 0-目录 1-仪器校验计划表 2-仪器校准证书（归档保存） |
| 115 | 外来人员登记 | 0-目录 1-外来人员登记表 |
| 116 | 质量监督 | 0-目录 1-质量监督计划表 2-质量监督记录表（按照计划进行质量监督） |
| 117 | 仪器履历 | 每个仪器资料都单独放置在一个文件夹，文件夹就放置在设备旁边 |
| 118 | 标准物质一览表 | 0-目录 1-标准物质一览表 2-标准物质的校验证书 |
| 119 | 仪器功能检查 | 0-目录 1-仪器功能检查计划 2-仪器功能检查表 |
| 120 | 合格供应商和外部支持服务名录 | 0-目录 1-合格供应商和外部支持服务名录表（耗材/第三方实验室/仪器校准商） 2-供应商和外部支持服务方评估表 |
| 121 | 客户满意度 | 0-目录 1-客户满意度表（客户指代尚科内部各送样部门） 2-客户满意度分析报告 3-根据满意度情况，实施改善对策并留档 |
| 122 | 客户投诉 | 0-目录 1-客户申诉和投诉接收单 |
| 123 | 不符合识别及纠正 | 0-目录 1-不符合识别及纠正措施实施验证表 针对内审/外审提出的不符合项进行整改。 |
| 124 | 预防措施识别实施 | 0-目录 1-预防措施识别实施验证表 针对客户申诉、投诉，以及实验室运行过程中出现的不符合事项（人、机、料、法、环）进行记录填写 |
| 125 | 内审 | 0-目录 1-内审计划 2-内审检查表 3-内审报告 4-会议签到表 |
| 126 | 管理评审 | 0-目录 1-管评计划 2-管评检查表 3-管评报告 4-会议签到表 |
| 127 | 内部检验报告 | 保存10年以上 |
| 128 | 外部型式试验报告 | 保存10年以上 |
| 129 | 中心实验室认证 | 通过大众的认可 通过ISO17025的认证 |
| 验厂资料清单（设备部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 131 | 设备清单 | 0-目录 1-设备清单 2-工装清单 3-备品备件清单（实时更新，表内需包含安全库存、存放场等信息，每月由质保部进行抽查清单内容是否准确） 4-关键设备清单 |
| 132 | 设备预见及预防性维护保养 | 0-目录 1-设备预见及预防性维护保养计划表（和三级保养指导书需对应一致） 2-设备维护保养记录表（每月由质保部进行抽查是否按计划表进行保养） |
| 133 | 维护保养作业指导书 | 0-目录 1-设备维护保养作业指导书（需三级保养指导书、厂家说明书中的保养说明需转移到作业指导书中） |
| 134 | 设备维修 | 0-目录 1-设备维修申请单（设备维修须有维修申请单） 2-设备故障分析表（有一份维修申请单，则必须对应填写到故障分析表内。一个设备对应一份故障分析表） |
| 135 | 设备购置、验收、报废、改造 | 0-目录 1-设备购置申请单（新厂所有设备须有对应的验收单，后续购置的设备都需要有申请单，否则无法验收） 2-设备验收单 3-设备报废申请单 4-设备改造申请单 谁提出谁填申请单 |
| 136 | OEE | 0-目录 1-设备OEE指标 2-每月OEE统计 3-设备停机统计分析 4-提升0EE的对策 （开展设备OEE统计，有完善的管理目标，对未完成项目进行改善。对设备停机进行分析。对设备利用率进行统计，并进行改善） |
| 137 | 设备状态标识卡 | 采购后张贴在仪器旁边（正常、停用、检修） |
| 138 | CMK | 0-目录 1-建立CMK的控制要求 2-新设备、大修、定期进行CMK分析 |
| 139 | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 139 | 控制计划 | 针对新产线技术参数要求更新控制计划 |
| 140 | PFMEA | 所有产品的PFMEA 1、S评分准确 2、高风险项有降低风险的对策 3、编写的逻辑清晰 |
| 141 | 特殊特性的传递 | 1、FMEA，CP操作指导书等文件要有关连关系。如特殊特性要清楚标识，要有有效的控制方法，可以被员工清楚的理解有效的执行。 |
| 142 | 工程变更单 | 0-目录 1-变更信息一览表 2-变更号 3-变更单 （1、变更后相应的标准文件变更需附在后面 2、建立变更管理方法、明确变更内容、表单及流程、审批信息 3、变更通过系统管理 4、变更中需要规定需要客户批准的范围，完全按照要求有效执行 5、变更信息要有效的传递到作业文件中，与制造工位，并有明显的标识。 6、变更实施后要有类似100%检查的控制措施。 7、变更后的文件100%更新 |
| 验厂资料清单（财务部） | ||
| 序号 | 需准备资料 | 要求 |
| 143 | 内外部质量成本 | 0-目录 1-内部鉴定成本统计表 2-内部损失成本统计表 3-外部损失成本统计表 4-预防成本统计表（质保部有参考模板，每月填表统计） 5-质量成本分析报告（每季度针对上述质量成本生产分析报告汇报至最高管理者） |
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