旭化成医疗公司在2024年10月推出了全新一代的Planova™ FG1病毒去除过滤器,专为提高生物制药生产效率而设计,具备更高的流量和更强的病毒去除能力。这一新产品的推出,标志着旭化成进一步推动了生物制药工艺的创新,为全球生物制药企业的生产安全提供了可靠支持。
Planova™ FG1的推出,回应了全球生物制药市场对单克隆抗体等生物制剂日益增长的需求。据悉,该过滤器的过滤速度是Planova™ BioEX的七倍,可以显著缩短病毒过滤时间。即使在过滤过程暂停的情况下,它依旧具备较低的病毒突破风险,这种可靠性使其成为生产流程中更高效的病毒过滤选择。旭化成在开发阶段进行了客户测试,证实了Planova™ FG1在多种溶液下具备高效的蛋白质过滤和病毒去除性能,而且无需使用预过滤器即可去除聚集物。
此外,Planova™ FG1能够与现有的清洁与灭菌流程兼容,这意味着它可以被现有的生物制药生产设备广泛应用。这一兼容性特性,不仅减少了设备的替换成本,也加快了新产品的应用推广。
自1989年推出首款Planova™病毒去除过滤器以来,旭化成不断扩大其产品线,陆续推出了适应更高病毒安全标准的Planova™ BioEX和Planova™ S20N。Planova™ FG1的加入,不仅丰富了Planova™品牌的产品阵容,也进一步巩固了旭化成在生物制药行业的品牌地位。旭化成医疗总裁Ken Shinomiya表示:“我们非常高兴推出新一代的Planova™ FG1病毒去除过滤器。我们期待通过不断扩展的产品线,继续为生物制药公司提供安全、高效的解决方案,确保药品的质量,让患者更安心。”
未来,旭化成计划在Planova™ FG1的基础上,逐步推出更大滤膜面积的型号,满足生物制药厂商在生产规模上的需求,助力高效的制药生产流程,进一步推动全球生物制药行业的安全性与高效性发展。
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