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总体情况
图表1 2024年全国医疗器械各类产品进口情况
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药（2024年截至12月23日，下同）
图表2 2024年全国医疗器械产品结构
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
图表3 2023-2024年全国医疗器械各类产品数量趋势
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
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产品新增动态
1、 细分领域
图表4 2024年首次注册/备案产品类型分布情况
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
图表5 2024年首次注册/备案产品类型分布同比变化
2、AI+
图表6 2023-2024年应用深度学习的医疗器械产品分布
3、手术机器人
图表7 2023-2024年手术机器人产品分布
4、创新和优先审批
图表8 2017-2024年通过医疗器械优先审批申请的产品数量
图表9 2014-2024年通过创新医疗器械特别审查申请的产品数量
5、重点省份
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
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省份排名
从省份分布看，2024年全国医疗器械产品数量主要集中江苏、广东、山东和浙江四个省份，其中江苏省48494件（全国占比17.38%）、广东省38889件（全国占比13.93%）和山东省26896件（全国占比9.64%）、浙江省19219件（全国占比6.89%）；从增速来看，贵州省产品数量增长最快，较2023年底增长了40.71%。
图表11 2024年全国各省(自治区、直辖市)医疗器械产品分布情况
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
1、Ⅰ类产品
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
2、Ⅱ类产品
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
3、Ⅲ类产品
图表14 2024年全国各省(自治区、直辖市)拥有Ⅲ类产品数量情况
数据来源：高端医械院数据中心、华科医药
2024 年，中国医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场需求的多重推动下，整体呈现积极发展态势。产品数量稳步增长，国产替代进口趋势进一步加速。在细分领域方面，体外诊断试剂、注输及护理防护器械等传统领域依旧保持重要地位。同时，新兴领域发展迅猛，手术机器人境内注册数量大幅增长，其中骨科手术机器人表现突出；采用深度学习技术的医疗器械产品陆续获批上市，注册数量稳步提升，人工智能技术兴起为医疗器械产业发展带来了重大机遇。国家持续鼓励医疗器械创新，进入优先审批和创新审查通道的产品数量稳中有进。从区域分布来看，江苏省、广东省、山东省等重点省份仍是医疗器械研发注册的核心区域，展现出较强的竞争力；贵州省、海南省等产品数量增速高的省份展现出良好的发展潜力，为行业发展注入了新的活力。
随着“十四五”规划的深入推进，预计医疗器械行业将在创新驱动下持续高质量发展。新兴技术的应用会更加广泛和深入，不断提升产品性能和医疗服务水平。审批政策的支持将激励企业加大研发投入，进一步优化产品结构，高端产品占比有望继续提高。同时，行业集中度可能会进一步增强，优势地区和企业将引领行业发展，带动整体产业向更高质量、更高效益方向迈进，为守护公众健康发挥更大作用。
