跨区执法提质效 综合监管保安全

时事   2025-01-20 20:18   宁夏  

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      为进一步强化药品、医疗器械监管区域联动、条块结合,健全完善“综合查一次”综合监管机制,切实消除监管盲区。近日,银川市市场监督管理局金凤区分局结合“两节”期间重点工作,对兴庆区零售药店、个体诊所药械质量和价格开展跨区域检查,实现药品监管资源共享、信息互通、优势互补,有效防范化解经营使用环节风险隐患,确保药品、医疗器械质量安全、价格稳定。



01

区域联动,完善协同机制


      与兴庆区分局签署《跨区域药品监管协同执法协议》,共同研究讨论通过了《跨区域药品监管协同工作的实施方案》,制定了联席会议、线索移送、执法协助、执法共享、风险会商、交叉互查等协作机制,并召开了第一次风险会商会议,以日常监管、投诉举报、案件办理等工作为切口,全面梳理两区药品医疗器械经营使用环节中存在的风险点及监管堵点,并针对后续工作提出了可行性举措及风险管控措施,为做好药品跨区域执法工作奠定基础。


02

全面规范,严把质量关口


      此次跨区域执法随机确定跨区域检查对象,对药品、医疗器械购进、储存、验收、使用等方面进行深入排查。针对零售药店,重点检查执业药师是否在岗履职、处方药是否凭处方销售、是否按照药品说明书要求储存药品、营业场所药品和医疗器械陈列是否规范、是否执行进货查验制度等。针对个体诊所,重点检查药品及医疗器械进货渠道是否合法、货账票款是否一致、是否按要求储存、中药饮片购进使用是否合法合规等。


03

综合监管,稳守价格底线


      由于近期冬季温差起伏较大导致流感高发,执法人员针对“玛巴洛沙韦片”、“奥司他韦”胶囊及小儿颗粒等流感抗病毒特效药物为重点,随机抽查比对此类药品线下标示价格与结算价格(含医保结算)、标示规格与结算规格是否一致,依法严厉打击趁机哄抬药价、串通涨价等扰乱经营秩序的价格违法行为。


04

规范广告,杜绝虚假宣传


      执法人员采取现场检查、查阅资料、询问调查等方式,对医疗机构、药品经营单位的广告发布行为进行了全面排查,仔细检查了经营场所内及户外、网络自媒体等媒介发布的医疗、药品广告及宣传内容是否存在未取得医疗广告审查证明、广告宣传内容是否真实、是否含有说明治愈率、功效率、安全性等断言和保证内容的医疗广告、是否含有处方药等特殊药品广告等违法违规行为。


05

加强宣传,压实主体责任


      检查中,加强警示教育,现场宣传讲解了《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医疗用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规,不断强化企业药品安全主体责任意识,引导其诚信守法经营,确保此次跨区域执法落到实处。


      此次跨区域执法共检查2家零售药店、2家个体诊所,发现风险隐患17条,已督促现场整改,发现案件线索1条,已移交至兴庆区分局处理。此次检查打破条块、区域界限,为统一监管、协调监管、精准监管作出有益探索。下一步,金凤区分局将持续完善药品监管协同工作机制,进一步加强与兴庆区分局监管信息共享和经验交流,加强稽查执法办案协调联动,提高执法效率和水平,形成药品监管一盘棋格局,为保障两区药械高质量发展提供有力支撑。



供稿:金凤区分局

银川市市场监督管理局
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