近年来，省药品监管局持续完善药物警戒工作机制，巩固提升药品安全风险防控能力，切实发挥“安全哨兵”作用，全面压实主体责任，守住药品安全底线，助力药品精准科学监管。
一是持续夯实上市重点监测。突出重点，定期分析排查集采药品安全风险，重点关注化妆品特别是可能引起社会重大影响的不良反应监测数据，聚焦医疗器械不良事件报告日常监测数据分析。目前，我省有11家药品上市许可持有人生产的24个药品品种进入集采中选品种，根据现有监测数据显示，被纳入集中带量采购中选品种目录的24个品种（规格）未发现非预期严重或聚集性、突发性安全性风险；已关注玻璃体温计、空气波压力治疗系统、输液泵、医用血管造影X射线机等风险信号，经分析研判后，已及时将相关情况函告企业所在地。
二是持续推进监测体系建设。与省卫生健康委联合下发《关于做好全省医疗机构“两品一械”安全风险监测和上报工作的通知》，全省9个市级监测机构与辖区内二级以上医疗机构建立“安全风险信息联络机制”，强化“两品一械”安全风险信号日常研判、处置和上报工作沟通，确保全省重大药械妆风险信号第一时间能够传递到药品监管部门。通过建立和实施季度风险会商会的工作机制，不断引导市级监测专业技术人员对“两品一械”安全风险信号进行梳理、研判以及跟踪后续风险控制情况。强化与医疗机构的沟通联络机制，进一步夯实医疗机构的数据主渠道作用。持续强化面向持有人的培训帮扶机制，定期举办持有人药物警戒体系建设培训班，每年面向全省药品制剂生产企业负责药物警戒工作人员提供无偿技术培训和咨询服务。
三是持续提升安全用药意识。紧抓“5·25爱肤日”“6·26国际禁毒日”等重要宣传节点，组织全省各市级监测机构同步开展药品安全科普宣传进校园、进社区、进医院以及包括“村超”现场等人员流动集中的公共场所，确保持续扩大宣传效应，推动构建社会共治的药物警戒格局。在监测评价工作中发掘药品安全宣传新的要点和重点，针对监测数据发现较高风险化妆品—染发产品，特别推出针对安全染发的科普短视频，以轻松诙谐的方式向群众普及相关知识。充分利用社交媒体、短视频平台等渠道，提升科普宣传针对性实效性。今年以来，在网络发布安全合理使用“两品一械”科普视频及文章共4个，阅读量过百万，提升了药品安全宣传教育针对性、实效性、趣味性，扩大了宣传覆盖面，实现了智慧科普、精准科普。
来源：《贵州改革工作动态》2024年第47期
统筹：张烈烈
编审：代芹涟
微编：肖亚琴
“贵州改革”微信2024年第3388期（总第8428期）
▌2024年11月21日
