12月27日，本溪高新区邀请省药监局药品注册管理处刘悦老师，对全区生物医药企业进行审评审批制度改革与一致性评价工作专题培训，恒康制药、亿帆药业等涉及相关工作的区内企业参加培训。省药监局稽查五处、高新区科技创新局相关同志参加会议。
会上，刘悦老师首先介绍了生物医药产业发展的背景、历程及意义，随后从打击药品临床试验数据造假、审评审批标准与国际接轨、建立药品上市许可持有人制度等方面介绍了审评审批制度改革的主要内容，最后围绕建立完善仿制药一致性评价体系进行了重点讲解。在随后的交流环节中，针对企业在评价工作中遇到的突出问题，刘悦老师给予了详细解答。整个培训内容全面详实，指导性强，得到了参会企业的一致好评。
通过本次培训学习，让参会企业充分了解了审评审批制度改革与一致性评价工作的政策、工作程序、申报资料的要求等相关内容，让企业能更好地完成一致性评价工作。下一步，高新区将进一步加大对驻区企业的帮扶力度，积极对接上级相关部门组织开展各类培训会、研讨会等，携手园区企业共同致力于辽宁医药产业的培育和发展。
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编辑：张 鹏
校对：王子洵
审核：王 可
