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康为世纪
国内首个幽门螺杆菌粪便耐药基因
检测试剂盒
康为世纪（SH . 688426 ）自主研发生产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检测第一款三类注册证产品，填补了行业空白。
该试剂盒用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药和左氧氟沙星耐药的临床辅助诊断，为幽门螺杆菌的根除治疗提供用药指导，从而实现幽门螺杆菌的个性化精准诊疗。
获得三类注册证
幽门螺杆菌的检测和治疗
采集一份粪便样本，可同时进行Hp感染诊断和Hp耐药基因检测，既能判断受检者是否感染幽门螺杆菌，又能根据耐药检测结果提供具体的用药方案。并可居家采样，无创便捷，可及性高，实现Hp感染诊断和耐药性评估的“一体化”。
康为世纪专注于消化领域产品的全面布局，目前，康为世纪粪便样本和胃粘膜样本的Hp分子鉴定及耐药基因检测试剂盒已经获得三类医疗器械注册证，康为世纪的Hp抗原检测和便隐血检测试剂盒也已经获证，并提供围绕消化领域的外送检测服务，包括：Hp耐药基因检测（5种抗生素）、“一管通”（Hp鉴定+耐药基因检测+肠癌基因甲基化检测）、Hp剧毒株鉴定（171S/L）、PPI代谢检测、Hp培养药敏、肠癌基因甲基化检测等，从而为临床消化科、检验科、胃镜中心、健康体检、居家检测等提供全方位的解决方案。
康为世纪是一家立足于生命科学和大健康领域的国家高新技术企业，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，致力于成为集分子诊断试剂及其原料的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的一站式解决方案提供商，为全球生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。
来源：康为世纪
编辑：徐 慧
复审: 刘昊宇 张 雅
终审：王卫军
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