拟最高奖励100万元!国家药监局鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为

学术   2024-10-15 18:49   北京  

国家药监局综合司向社会公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见,公告拟对药品、医疗器械质量安全内部举报人实施奖励,每起案件奖励上限为100万元,旨在进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险。

征求意见稿要求,药品、医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,网络药品、医疗器械交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人,向药品监督管理部门举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为的,适用本公告。

内部举报人向药品监督管理部门举报的药品、医疗器械安全重大违法行为造成死亡、严重伤残等严重后果的,或者避免了重大药品、医疗器械安全违法行为发生、消除了重大药品、医疗器械安全隐患、协助查处了重大药品、医疗器械安全违法犯罪案件的,可进一步提高奖励标准。公开征求意见的时间是10月10日-11月9日。公开征求意见的有关单位和个人可以将意见反馈至mengqh@nmpa.gov.cn,邮件主题注明“《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》反馈意见”。




来源:国家药监局、健康时报


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