农业农村部批准13家单位申报的5种兽药产品为新兽药,批准1家单位申报的兽药产品变更注册

百科   2024-10-31 09:42   山东  



农业农村部公告 第839号



根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾(上海)企业管理有限公司等13家单位申报的头孢维星钠等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准金河生物科技股份有限公司申报的金霉素预混剂兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。


新兽药注册目录



新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

头孢维星钠

硕腾(上海)企业管理有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司

二类

2024

新兽药

证字61

4

麻芩止咳可溶性粉

保定冀中药业有限公司、中国农业大学、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、山东新希望六和农牧科技有限公司

三类

2024

新兽药

证字62

3

布鲁氏菌病活疫苗(S19株)

金宇保灵生物药品有限公司、山东信得科技股份有限公司

三类

2024

新兽药

证字63

3

黄连解毒颗粒

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

2024

新兽药

证字64

3

盐酸克林霉素内服溶液

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、济南欧博方医药科技有限公司

四类

2024

新兽药

证字65

3


兽药变更注册目录



兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

(针对变更事项)

金霉素预混剂

金河生物科技股份有限公司

农业农村部公告第246号同品种相应内容

增加靶动物绵羊羔羊

3

附件:说明书和标签。

信息来源:农业农村部

往期回顾


农业农村部批准9家公司生产的10种兽药产品在我国再注册、变更注册


农业农村部关于印发《全国智慧农业行动计划(2024—2028年)》的通知

中国兽医发布
权威发布国家兽医卫生法律法规、政策解读、工作部署,准确传递兽医行业发展动态信息。 中国兽医发布由农业农村部畜牧兽医局主管,中国动物卫生与流行病学中心主办,《中国动物检疫》编辑部承办。
 最新文章