农业农村部批准20家单位申报的6种兽药产品为新兽药

百科   2025-01-06 14:36   山东  

编者按:1月6日,农业农村部发布第871号公告,批准20家单位的6种兽药产品为新兽药,具体内容如下。



根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁晟华制药有限公司等20家单位申报的头孢维星钠等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。


新兽药注册目录


新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

头孢维星钠

齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2025)

新兽药

证字1号

4

/

注射用头孢维星钠

齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校

二类

(2025)

新兽药

证字2号

4年

/

牛支原体灭活疫苗(CO株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

二类

(2025)

新兽药

证字3号

4年

/

蒿板青颗粒

中国农业大学、烟台海研制药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东德州神牛药业有限公司

三类

(2025)

新兽药

证字4号

3年

/

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

(2025)

新兽药

证字5号

3年

/

米氮平软膏

南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司

五类

(2025)

新兽药

证字6号

3年

列入兽用处方药目录


附件:说明书和标签.pdf

信息来源:农业农村部

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